Liečba hepatitídy C so Sofosbuvirom a Daklatasvirom

Kombinácia Sofosbuvir a Daclatasvir je najdostupnejšou a najprijateľnejšou metódou liečby hepatitídy C. Pred použitím lieku je potrebné poradiť sa s odborníkom a oboznámiť sa s návodom na použitie. Podľa lekárov je najlepším účinkom terapie dosiahnutý kombináciou týchto dvoch generík. Na predaj liekov v Rusku za rozumnú cenu je možné prostredníctvom oficiálneho dodávateľa prostredníctvom internetu. Liečba hepatitídy C sa najčastejšie vykonáva pomocou generík Sofosbuvir a Daclatasvir. S ich pomocou sa liečia všetky známe genotypy vírusu. Schému liečby zvolí lekár na základe charakteristík problému.

Cena a kde kúpiť Daclatasvir so Sofosbuvirom

Daklatasvir a sofosbuvír v Rusku sa doteraz môžu objednávať iba výrobcom za pevnú cenu.

Môžete dostať drogy niekoľkými spôsobmi:

  1. Bez sprostredkovateľov na internete. Pri nákupe produktu na stránkach potrebujete prečítať všetky recenzie o konkrétnom predajcovi. Určitým znamením predaja falošného tovaru je príliš nízka cena.
  2. V Indii v krajine, kde sa tovar vyrába. Cenovo dostupné generiká sú dostupné pod značkami Hepcinat (Sofosbuvir) a Natdac (Daclatasvir). Aby ste sa vyhli problémom pri nákupe finančných prostriedkov, musíte predložiť certifikát o registrácii s hepatitídou C.
  3. S medzinárodnou lodnou dopravou. Produkt môže byť prijatý do 2 týždňov. Nedostatok medzinárodnej dodávky - bude musieť zaplatiť za kuriérske služby a zaplatiť zálohu za tovar.

Koľko je Sofosbuvir s Daklatasvirom

Môžete si kúpiť drogy bez sprostredkovateľov za cenu:

Ceny lieku Sofosbuvir:

  • Moskva - 15 000 rubľov.
  • Petrohrad - 15 000 rubľov.
  • Samara - 15 000 rubľov.
  • Jekaterinburg - 15 000 rubľov.
  • Ukrajina, Kyjev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Bielorusko, Minsk - 490 bel.rubley
  • India - 246 USD

Prejdite na internetovú stránku dodávateľa

Ceny lieku Daclatasvir:

  • Moskva - 9000 rubľov.
  • Petrohrad - 9000 rubľov.
  • Voronež - 9000 rubľov.
  • Novosibirsk - 9000 rubľov.
  • Ukrajina, Kyjev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Bielorusko, Minsk - 295 bel.rubley
  • India - 148 USD

Prejdite na internetovú stránku dodávateľa

Špecialisti predpisujú a iné lieky v boji proti patológii, napríklad americko - Daklinza alebo Sovaldi. Tieto prostriedky však majú jednu vážnu nevýhodu - veľmi vysoké náklady. Vzhľadom na podobné vlastnosti indických liekov - Sofosbuvir a Daclatasvir, väčší počet pacientov mal šancu na zotavenie.

Lekári recenzia o lieku Daclatasvir a Sofosbuvir

Daklatasvir a Sofosbuvir v Rusku boli predpísané od roku 2016, ale počas tohto krátkeho obdobia sa agentom podarilo získať pozitívnu spätnú väzbu od lekárov. Odborníci poukazujú na niekoľko vlastností činidiel, ktoré ich robia účinnými pri liečbe hepatitídy C:

  • Sofosbuvir je inhibítor vírusového proteínu NS5A, to znamená, že účinná látka lieku blokuje vírus a zabraňuje jeho ďalšej reprodukcii v tele.
  • Daclatasvirové zložky inhibujú vírus patogénu patológie a zabraňujú jej šíreniu do zdravých buniek.

Vírus nemal čas vyvinúť rezistenciu na zložky generík, na rozdiel od interferónov, ktorých liečenie je dnes považované za neúčinné.

Nižšie sú uvedené niektoré recenzie expertov o drogách, o ktorých sa diskutovalo.

Počas lekárskej praxe ukazujú interferóny nízky výkon pri liečbe hepatitídy C. Ja a moji kolegovia dávajú prednosť generikám z Indie - Hepcinat a Natdac. Po ich použití u pacientov je v boji proti tejto chorobe pozitívny trend. Jedinou nevýhodou týchto prostriedkov sú vysoké náklady.

Medzi pozitívne aspekty užívania drog by som rád poznamenal: 1) minimálny zoznam nežiaducich reakcií; 2) boj proti genotypom všetkých druhov chorôb; 3) znateľný výsledok po dvoch týždňoch čerpania finančných prostriedkov.

Môžem s istotou povedať, že Sofosbuvir a Daclatasvir sú najlepšími a cenovo najdostupnejšími prostriedkami v boji proti patológii, ktoré sú v súčasnosti známe v medicíne.

Vladimir Ilyin, špecialista na vírusové ochorenia. Skúsenosti - 11 rokov.

Pri práci s pacientmi som pozoroval vznik nových liekov na liečbu hepatitídy C, ale tiež nalákať svoju lacnú cenu a jasné reklamy, ale účinok špeciálu nebol, a pacienti (v závislosti od charakteru ochorenia), boli nútení k nákupu drahých liekov americkú produkciu. A hľa, počul som o účinnosti indických Sofosbuvir a Daclatasvir nie z reklamy, ale od mojich kolegov. Tieto drogy boli výnimkou medzi inými rozpočtovými, ale neúčinnými prostriedkami. A hodná alternatíva k americkej medicíne.

Nikolay Zotov, hepatológ. Skúsenosť - 17 rokov.

Odporúčania pacienta týkajúce sa liečby Daclatasvirom a Sofosbuvirom

Na internete nájdete recenziu pacientov, ktorí liečili hepatitídu C pomocou Daklatasvir a Sofosbuvir.

Hepatitída C bola diagnostikovaná v roku 2015. Lekár mi predpísal terapeutickú liečbu interferónom alfa a uviedol, že po tomto lieku sa vedľajšie účinky môžu vyskytnúť vo forme horúčky a bolesti hlavy. Takýto účinok od užívania interferónu ma vystrašil, a tak som sa vyšplhal na fórum a prečítal som si recenzie tých, ktorí boli vyliečení z hepatitídy C.

Na internete kupujúci hovorili pozitívne o indických generických liekoch Daclatasvir a Sofosbuvir. Objednali som lieky Hepcinat a Natdac na webovej stránke Natco Pharma, platili za tovar s elektronickou kartou a po 20 dňoch som dostal generikum.

V treťom týždni liečby podstúpil analýzu PCR na identifikáciu pôvodcu hepatitídy C v tele a dostal negatívne výsledky. To znamená, že biochemický krvný test sa vrátil do normálu len 3 týždne po užití liekov. Dokončil som 3-mesačnú liečbu a opätovne som otestoval. Výsledok je rovnaký - NEGATIVNÝ.

Timur, 32, Moskva.

Zistilo sa mi, že v roku 1997 som dostal vírusovú hepatitídu C. Vtedy pre takú osobu bola taká diagnóza trest, pretože bolo veľmi málo prostriedkov s antivírusovými účinkami. Doktor len urobil bezmocné gesto a povedal, že pre súčasný liek bol bezmocný proti tejto chorobe.

Už teraz, po prečítaní fór o dôsledkoch tejto choroby, som si uvedomil, že ochorenie sa môže kedykoľvek prejaviť a spôsobiť smrť. V roku 2016 som sa od svojich priateľov dozvedel, že v platených klinikách ponúkajú hepatológovia moderný liečebný režim s indickými generíkmi. Obrátila sa na špecialistu a predpísal mi trojmesačný priebeh užívania Sofosbuvir a Daclatasvir. Cena drog "skus", ale neexistovali žiadne iné možnosti.

Objednal som tovar sám na internete. Spočiatku bola veľmi znepokojená tým, že drogy boli neúčinné, pretože nemali vedľajšie účinky, ako pri liečbe interferónom. Z tohto dôvodu som testy opäť podal po 2 týždňoch. Výsledok bol príjemne prekvapený - analýza biochémie bola lepšia ako v roku 1996 (pred infekciou hepatitídou). Tak som vyhral chorobu, s ktorou som žil dlho.

Irina, 41, Krasnodar.

Pokyny na používanie Sofosbuviru a Daklatasvir

V návode na použitie Sofosbuviru a Daklatasvira sa opisuje zloženie liekov a kontraindikácie ich použitia. Napriek tomu možno liečbu generikami začať až po konzultácii s lekárom. Špecialista vám povie, ako brať peniaze v závislosti od genotypu vírusu hepatitídy.

Sofosbuvir je opitý raz, tabletka denne. Kapsula je žiaduca prehltnúť, ale nie žuť. Vedľajšie účinky z použitia generických liekov podľa názoru liečených pacientov boli pozorované len v 8 až 10% prípadov.

Daklatasvir sa užíva raz denne. Pilulka nie je rozdrvená pred konzumáciou a užívaná s jedlom. Trvanie liečby a dávkovanie liečiva určuje ošetrujúci lekár. Kurz liečby generikami z Indie trvá v priemere od 12 do 24 týždňov.

Schéma liečby prvého genotypu vírusu:

Liečba generických liekov proti hepatitíde C

V roku 2014 dostali farmaceutické spoločnosti v mnohých krajinách povolenie na výrobu lacných analógov. Lacné generiká "Sofosbuvira" a "Daclatasvira" vyrábajú indickí, bangladéšski a egyptskí výrobcovia liekov. Ich vzhľad umožnil rozšíriť okruh pacientov schopných liečiť hepatitídou C interferónom.

Návod na použitie "Sofosbuvir"

"Sofosbuvir" (oficiálny názov "Sovaldi") je nukleotidový prípravok protivírusového účinku, ktorý zabraňuje vývoju polymerázy typu NS5B. Jeho pôsobenie je založené na potlačovaní syntézy proteínových látok potrebných na samokopírovanie vírusu. Liečivo je zahrnuté do liečebného režimu pre chronickú hepatitídu akéhokoľvek typu v kombinácii s inými liekmi.

Na liečbu hepatitídy 1 a 4 obsahuje zoznam požadovaných liekov Ribavirin a Peginterferon. Pri liečbe hepatitídy 2 a 4 tohto typu sa spravidla uvádza len "ribavirín". V budúcnosti sa liečebné režimy môžu upraviť v závislosti od rýchlosti vývoja vírusovej infekcie a charakteristík priebehu ochorenia.

Dávkovanie a spôsoby použitia

Ako užívať "Sovaldi"? Originálne lieky a generiká sú k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 400 mg účinných látok. Sú pokryté ochranným plášťom, ktorý sa rozpúšťa v žalúdočnom prostredí. Optimálne skladovacie podmienky pre tablety sú 15-30 ° C. Odporúčaná dávka lieku je 1 tableta denne. Potrebujete piť "Sofosbuvir" počas jednej z jedál.

Monoterapia "Sovaldi" neposkytuje požadovaný terapeutický účinok - musí sa kombinovať s inhibítormi RNA polymerázy NS5A.

Priemerná dĺžka trvania liečby je 12 týždňov. Avšak pri absencii virologickej odpovede sa liečba predlžuje o ďalších 12 týždňov. Semianuálna liečba je častejšie predpísaná pacientom trpiacim cirhózou a pečeňovou fibrózou, u ktorých sa v tele prežíva nadmerné vírusové zaťaženie.

Nežiaduce reakcie

Návod na použitie lieku je napísaný v angličtine, takže pred jeho použitím by ste sa mali rozhodne poradiť so svojím lekárom. Keď kombinované antivírusové lieky "Sofosbuvir" spôsobujú nežiaduce reakcie, ktoré zahŕňajú:

  • nevoľnosť;
  • horúčka;
  • znížené videnie;
  • sucho v ústach;
  • nedostatok chuti do jedla;
  • chronická únava;
  • bolesti hlavy;
  • závraty;
  • podráždenosť;
  • svalové bolesti;
  • dehydratácia kože.

Najčastejšie vedľajšie účinky sa vyskytujú pri predávkovaní a pri ich užívaní na prázdny žalúdok. Aby ste im zabránili, odporúča sa, aby ste užívali Sofosbuvir a Daclatasvir v rovnakú dennú dobu.

kontraindikácie

Ako dokazujú recenzie lekárov a liečených pacientov, liek nemá prakticky žiadne kontraindikácie. Na rozdiel od prípravkov na interferón, Sovaldi neprispieva k rozvoju chronických ochorení alebo k ich exacerbácii. Klinické skúšky lieku sa však nevykonali pre všetky kategórie pacientov s hepatitídou. Z tohto dôvodu je nežiaduce, aby sa s nasledovnými kategóriami osôb liečili Sofosbuvirom:

  • ženy počas tehotenstva a laktácie;
  • deti do 18 rokov;
  • osoby s precitlivenosťou na účinné zložky lieku.

Antivírusové lieky majú užívať opatrne ženy, ktoré plánujú graviditu. Pacienti trpiaci zlyhaním pečene a vaskulárnymi ochoreniami sú povinní podstúpiť liečbu bez interferónu v nemocnici pod dohľadom hepatológov.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie lieku "Sovaldi" s ďalšími antivírusovými účinkami lieku by malo byť koordinované so špecialistom. Odporúča sa používať lekársky prípravok spoločne s induktormi glykoproteínu, medzi ktoré patria "karbamacepín", "fenytoín" atď.

Ak terapeutická dávka lieku presiahne 400 mg, následne to povedie k poruche kardiovaskulárneho systému.

Podľa praktických pozorovaní sa vedľajšie účinky vyskytujú vo väčšine prípadov pri užívaní lieku "Boseprevir" a "Telaprevir". Tieto lieky sú predpísané iba v prípadoch, keď očakávaný účinok výrazne prevyšuje možné riziká a komplikácie.

Návod na použitie "Daklatasvir"

Daklatasvir je vysoko špecifické liečivo s vysokou antivírusovou účinnosťou proti vírusom RNA. Jeho pôsobenie je založené na potlačovaní syntézy neštrukturálnych proteínov typu NS5A. Inými slovami, liek interferuje s replikáciou viriónu a progresi vírusového zápalu v pečeni.

Pri vykonávaní klinických štúdií sa ukázalo, že "Daklatasvir" je silný liek patogénneho účinku. Jeho interakcia so Sovaldi vedie k zvýšeniu antivírusovej aktivity účinných látok. Z tohto hľadiska sú obe liečivá zahrnuté do všeobecnej schémy liečby hepatitídy.

Dávkovanie a spôsoby použitia

Liek sa vyrába vo forme tabliet s 30 mg alebo 60 mg účinnej látky. Sú pokryté ochranným plášťom, ktorý sa rýchlo rozpúšťa v žalúdočnej šťave. V priebehu perorálneho podávania sa tablety premyjú dostatočným množstvom vody. Nedoporučuje sa ich žuť alebo rozpúšťanie.

Odporúčaná dávka je 60 mg denne, t.j. 1 alebo 2 tablety. Daklatasvir sa nepoužíva ako samostatná látka počas prechodu antivírusovej liečby. Najčastejšie liečebné stratégie zahŕňajú ribavirín alebo sofosbuvír. V tomto ohľade sa dávka môže meniť. Priemerná liečba Sofosbuvirom a Daklatasvir trvá 3 alebo 6 mesiacov. Trvanie kurzu závisí od štádia zápalových procesov v pečeni a závažnosti komplikácií.

Denná dávka lieku by nemala klesnúť pod 30 mg, inak by mohlo dôjsť k relapsu zápalu.

Vedľajšie účinky

Pokyny na použitie lieku sú napísané v angličtine, takže nie každý pacient ho môže čítať osobne. Výrobcovia odporúčajú používať Daclatasvir len ako súčasť kombinovanej liečby. Niektoré sprievodné lieky majú vedľajšie účinky na telo, čo vedie k nasledujúcim účinkom:

  • svrbenie;
  • svalová stuhnutosť;
  • migréna;
  • bolesť brucha;
  • malátnosť;
  • alopécia;
  • stomatitída;
  • bolesť kĺbov;
  • znížená chuť do jedla;
  • porušenie kresla;
  • zvýšenie tlaku.

Aby sa zabránilo zhoršeniu zdravia, odporúča sa používať "Daklatasvir" a "Sofosbuvir" v dávkach odporúčaných špecialistom. Ak ste vynechali užívanie liekov, neužívajte dvojnásobnú dávku. V opačnom prípade sa zdravotný stav môže zhoršiť.

kontraindikácie

Antivírusové činidlo má absolútne a relatívne kontraindikácie pre použitie. Neodporúča sa používať "Daklatasvir" na:

  • precitlivenosť na účinné zložky;
  • intolerancia laktózy;
  • obdobie gravidity a laktácie;
  • zvyšujú príznaky zlyhania pečene.

Je zakázané používať "Sofosbuvir" a "Daklatasvir" osobám mladším ako 18 rokov. Obmedzenia platia pre pacientov, ktorí podstupujú transplantáciu tráviacej žľazy. Je nežiaduce užívať chemické kontraceptíva počas jedného mesiaca po ukončení liečby, pretože To môže nepriaznivo ovplyvniť reprodukčnú funkciu.

Liekové interakcie

Pri zostavovaní optimálneho liečebného režimu je potrebné vziať do úvahy kompatibilitu Daclatasviru s inými liekmi. Pri predpisovaní súbežných liekov sa lekári pokúšajú dodržiavať konzervatívne odporúčania. Preto je možné zabrániť nadmernému stresu orgánov detoxikácie a znížiť pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.

Počas vývoja stratégie antivírusovej liečby sa zohľadňujú pokyny na používanie lieku. "Daklinov" je vhodným substrátom izoenzýmového typu CYP3A4. Inými slovami, súčasné podávanie liekov má za následok zníženie antivírusových vlastností liečby. V tomto ohľade je inhibítor polymerázy NS5A kontraindikovaný na kombináciu s týmito typmi nástrojov:

"Sofosbuvir", "Daklatasvir" a "Ledipasvir" - optimálna kombinácia liekov na liečbu hepatitídy 1 a 4 genotypu.

S opatrnosťou musíte užívať lieky pri užívaní liekov "Asunaprevir" a "Peginterferón". Nadmerné dávkovanie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.

Generické lieky

Liečebný režim "Sofosbuvir" a "Daklatasvir" je dnes považovaný za najefektívnejší. Trvanie kurzu sa pohybuje od 3 do 6 mesiacov. Podľa praktických štúdií je možné v 98% prípadov úplne zabrániť ďalšej hepatitíde a zničiť vírusovú infekciu v pečeni.

Jediné mínus moderných protivírusových liekov je veľmi vysoká cena. Daklatasvir a Sofosbuvir boli vyvinuté americkými spoločnosťami v rokoch 2013 a 2014. Náklady na trojmesačnú liečbu presahujú 100 000 dolárov. Po schválení týchto liekov Európskou komisiou a WHO bola zaradená do zoznamu dôležitých liekov, výrobcovia vydali licencie pre generické spoločnosti niektorým farmaceutickým spoločnostiam, ktoré sú oveľa lacnejšie.

Výrobcovia farmaceutických výrobkov z Indie, Kambodže, Nemecka a Egypta dostali patentový vývoj a povolenia na uvoľňovanie generických liekov. Najslávnejšie licenčné analógy "Daklinsy" a "Sovaldi" sú uvedené v tabuľke:

Sofosbuvir a Daclatasvir - návod na použitie, liečba hepatitídy C, vedľajšie účinky a cena

Vďaka kombinovanej terapii s liekom Sofosbuvir, Daclatasvir, sa môžete ochrániť pred ochorením, zabrániť jeho opakovaniu, mnohým komplikáciám, ktoré sú im spôsobené. Po dlhodobej farmakologickej liečbe s týmito liekmi príznaky ochorenia, markery hepatitídy C v krvných testoch zmiznú, čo naznačuje zotavenie. Okrem toho liečba Sofosbuvirom a Daklatasvirom pomáha vyrovnať sa s cirhózou pečene.

Lieky proti hepatitíde Daclatasvir, Sofosbuvir získal licenciu, objavil sa na farmaceutickom trhu iba v rokoch 2013-2014. Farmakologická liečba s týmito liekmi má mnoho pozitívnych recenzií a charakteristík tak od lekárov, ako aj od pacientov, ktorí s ich pomocou boli úplne vyliečení z poškodenia vírusovými pečeňami patogénnymi viriónmi. Významnou nevýhodou týchto liekov sú ich vysoké náklady.

Liečba hepatitídy so Sofosbuvirom a Daklatasvirom

Podľa klinických štúdií je liečba sofosbuvírom v kombinácii s Daklatasvirom vysoko účinná pri liečbe hepatitídy, a to aj pri vysokom vírusovom zaťažení. Takáto kombinovaná liečba pomáha v krátkom čase nielen priviesť ochorenie do stavu remisie, ale aj urýchliť regeneráciu pečeňových buniek a zvýšiť jej zásobovanie krvou. Lieky majú inhibičný účinok na reprodukciu vírusových vibróbov všetkých troch genotypov hepatitídy C.

Liečba hepatitídy na drogy Sofosbuvir má škodlivý účinok na patogénne patogény. Spravidla sa liek používa na liečbu vírusových pečeňových lézií. Na účinné podanie sa liek odporúča kombinovať s Daklatasvirom a ribavirínom na liečbu bez interferónu. Daklatasvir je nová generácia lieku obsahujúca ako aktívnu zložku dihydrochlorid. Táto látka poskytuje rýchlu a účinnú deštrukciu patogénov rozkladom polymerázy, glykoproteínov ich membrán.

Rôzne klinické a laboratórne štúdie plne preukázali účinnosť a účinnosť tejto kombinovanej liečby u 90% pacientov (vrátane pacientov s komplikáciami rôznej závažnosti). Na rozdiel od mnohých iných liekov, ktoré sa používajú k boju proti vírusovej hepatitídy, Táto liečivá sa vyznačujú malým počtom kontraindikáciou pre použitie a môžu byť použité na liečbu pacientov diagnostikovaných parenchýmu cirhóza pečene.

Ako užívať Sofosbuvir a Daklatasvir

Pre každý typ poškodenia vírusového pečene sa vyberie individuálny liečebný režim v závislosti od štádia ochorenia, prítomnosti komplikácií a sprievodných chronických ochorení.

Typ vírusovej hepatitídy, možné komplikácie

Antivírusové lieky na liečbu

Trvanie farmakoterapie

Sofosbuvíru, daklatasvíru a ribavirínu;

od 3 do 7 mesiacov

Prvý genotyp v kombinácii s infekciou HIV

Prvý genotyp s cirhózou alebo fibrózou pečene

Druhý genotyp vírusov hepatitídy s infekciou HIV

Dexametazón, ribavirín, sofosbuvir.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie

Antivírusové lieky majú určité absolútne a relatívne kontraindikácie na použitie. Neodporúča sa používať komplexnú liečbu Sofosbuvirom, Daklatasvirom v nasledujúcich prípadoch:

  • precitlivenosť na účinné zložky liekov;
  • intolerancia laktózy;
  • obdobie gravidity, dojčenie;
  • peptický vred žalúdka, duodenum;
  • zápal pankreasu;
  • zvyšujú príznaky zlyhania pečene.

Okrem toho je kontraindikované používať lieky pre osoby mladšie ako 16-18 rokov. Obmedzenia platia pre tých pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu pečene. Po mesiaci po podaní liečebného postupu sa neodporúča používať chemické hormonálne antikoncepčné prostriedky, niektoré analgetiká a antibiotiká.

Podľa pokynov je obdobie tehotenstva jednou z hlavných absolútnych kontraindikácií pre použitie týchto antivirotík. Kontrolované klinické štúdie odhalili významný negatívny účinok týchto liekov (najmä vtedy, keď sa používajú v počiatočných štádiách gravidity) na úplný morfologický vývoj plodu.

Niektoré z antivírusových a sprievodných liekov majú vedľajšie účinky na telo, čo vedie k nasledujúcim vedľajším účinkom:

  • svrbenie;
  • fokálna alopécia;
  • svalová stuhnutosť;
  • horúčka;
  • migréna;
  • bolesť brucha;
  • ochorenie ďasien;
  • dehydratácia;
  • zvýšenie kyslosti žalúdočnej šťavy;
  • bolesť kĺbov;
  • znížená zraková ostrosť;
  • nechutenstvo;
  • porušenie kresla;
  • vysoký krvný tlak;
  • strata koncentrácie a výkonnosti;
  • závraty;

Zlučiteľnosť s inými liekmi

Pri zostavovaní optimálneho režimu farmakoterapie je potrebné brať do úvahy kompatibilitu antivírusových liekov s liekmi iných skupín. Pri vymenovaní ďalších farmakologických látok by sa mali dodržiavať niektoré konzervatívne a časovo testované odporúčania. To vám umožní vyhnúť sa vysokým zaťaženiam orgánov detoxikácie a znížiť pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.

Sofosbuvir, Daclatasvir sa neodporúča kombinovať s liekmi, ktoré znižujú účinok účinnej zložky antivírusových liekov:

Okrem toho sa počas liečebného cyklu musí pacient zdržať používania antibiotík, ktoré pôsobia v čreve, sorbentoch, preháňadlách, diuretikách, pretože môžu zhoršiť absorpčné procesy účinných zložiek antivírusových liekov. Niektoré enterosorbenty (napríklad aktívne uhlie) sa môžu užívať skôr ako 4-5 hodín pred alebo po aplikácii Sofosbuviru.

Špeciálne pokyny

Počas obdobia farmakologickej liečby Sofosbuvirom, Daclatasvirom, sa pacienti musia zdržať jazdy s vozidlami, akýchkoľvek iných aktivít, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť, rýchlosť motorických reakcií. Odporúčanie je spôsobené špecifickým účinkom aktívnych zložiek týchto liekov na centrálny nervový systém a rýchlosť prenosu nervových impulzov. Znižujú reakčnú rýchlosť, reflexy a schopnosť koncentrácie.

S opatrnosťou je potrebné používať Sofosbuvir u pacientov s diabetes mellitus prvého a druhého typu, ktorí sú na liečbe inzulínom, pretože liek má schopnosť mierne znížiť koncentráciu glukózy v krvnej plazme. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, odporúča sa konzultovať s endokrinológiou a upraviť dennú dávku hormónu znižujúceho hladinu cukru.

Generics Sofosbuvir a Daclatasvir

Vysoké náklady a nedostatok oficiálnych dodávateľov Daklatasviru a Sofosbuviru prinúti mnoho pacientov s hepatitídou používať relatívne lacné analógy (generiká) týchto liekov. Farmakologický, terapeutický účinok týchto analógov je oficiálne potvrdený všetkými potrebnými klinickými a laboratórnymi štúdiami. Tu sú niektoré generiká:

  1. Geptsinat. Licencia analóg Daclatasvir. Používa sa na liečbu hepatitídy ako hlavnej zložky liečby bez podania injekcie. Táto antivírusová medikácia je dostupná v ochranných tabletách, ktoré obsahujú 400 mg účinnej látky.
  2. Sovaldi. Generický sofosbuvír. Liečivo je inhibítorom vírusovej polymerázy, ktorá inhibuje reprodukciu vírusu u pacientov s hepatitídou C. Liek sa používa na liečbu ľudí vo veku 16-18 rokov, ktorí majú 1-4 genotypov vírusu hepatitídy.

Cena sofosbuvíru a daklatasvíru

Náklady na lieky závisia od kvality čistenia ich aktívnych pomocných zložiek. Cena farmakologických liekov môže byť ovplyvnená tým, ktorá lekáreň alebo sklad sú určené na predaj. Objednať Sofosbuvir, Daclatasvir môže byť v online lekárni po prečítaní recenzií. Vzhľadom na skutočnosť, že drogy sú vyrábané v Indii a v Rusku neexistujú oficiálni dodávatelia masívnych látok, Daclatasvir a Sofosbuvir musia byť predbežne objednané v uvedených lekárňach.

Kde kúpiť Sofosbuvir a Daclatasvir v Moskve

Sofosbuvir - oficiálne pokyny na použitie v ruštine

Len na použitie pre hepatológov.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablety 400 mg

Sofovir

Medzinárodný nechránený názov

štruktúra

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablety 400 mg

1 filmom obalená tableta obsahuje 400 mg sofosbuviru.

Zoznam pomocných látok

Tablety potiahnuté filmom povlak obsahuje nasledujúce pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, manitol, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, polyvinylalkohol, oxid titaničitý, polyetylénglykol / makrogolu, mastenca a žltého farbiva № 6 pre chemický a potravinársky priemysel / Al laku na základe žltej slnečnej farby slnka.

Dávkovací formulár

Indikácie na použitie

Sofosbuvir (sofosbuvir) je nukleotidový analóg inhibítora NS5B RNA polymerázy vírusu hepatitídy C (HCV). Ako súčasť protivírusovej terapie sa používa na liečbu chronickej hepatitídy C (CHC).

  • Účinnosť sofosbuviru bola stanovená počas štúdie účastníkov hepatitídy C 1, 2, 3 a 4 genotypov (vrátane pacientov s hepatocelulárnym karcinómom spĺňajúcim kritériá v Miláne, čakajúc na transplantáciu pečene alebo v kombinácii s HCV infekciou / AIDS-1 (pozri časti "Dávkovanie a podávanie" a "Osobitné kategórie pacientov").
  • Pri začatí liečby sofosbuvírom je potrebné zvážiť nasledujúce body:
  • Pri liečbe CHC sa monoterapia sofosvivirom neodporúča.
  • Schéma a trvanie liečby sa určujú v závislosti od genotypu vírusu a kategórie pacienta (pozri časť "Dávkovanie a podávanie").
  • Účinnosť liečby závisí od základných charakteristík vírusu a hostiteľa (pozri časť "Osobitné kategórie pacientov").

Dávkovanie a podávanie. Odporúčané dávkovanie pre dospelých

Odporúčaná dávka sofosbuviru je jedna tableta 400 mg perorálne jedenkrát denne, bez ohľadu na jedlo (pozri Klinická farmakológia).

Pri liečbe dospelých s chronickou hepatitídou C sa má sofosbuvir užívať v kombinácii s ribavirínom alebo pegylovaným interferónom a ribavirínom. Odporúčania týkajúce sa schémy a trvania kombinovanej liečby sofosbuvírom, pozri tabuľku 1.

Tabuľka 1. Odporúčania týkajúce sa štruktúry a trvania kombinovanej liečby sofosbuvírom pre HCV monoinfekciu a koinfekciu s HCV / HIV-1

a. Pre dávkovanie odporúčané pre genotypy CHC 1 alebo 4, pozri návod na použitie peginterferónu alfa.

b. Dávka ribavirínu sa určuje v závislosti od hmotnosti pacienta (a

a. Táto tabuľka nie je vyčerpávajúca.

b. ↓ - zníženie koncentrácie.

Lieky kombinované so sofosvivirom bez klinicky významných následkov

Okrem toho tieto lieky uvedené v tabuľke 3, v klinických štúdiách hodnotených sofosbuvir interakcie s nasledujúcimi liekmi, ktoré nevyžadujú úpravy dávkovania (pozri "klinická farmakológia".): Cyklosporín, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabín, metadón, perorálnej antikoncepcie, raltegravir rilpivirín, takrolimus alebo tenofovir-dizoproxilfumarát.

Nežiaduce reakcie

Nežiaduce reakcie zistené počas klinických štúdií

Sofosbuvir (sofosbuvir) sa má užívať v kombinácii s ribavirínom alebo peginterferónom alfa / ribavirínom. Nežiaduce reakcie spôsobené užívaním peginterferónu alfa a ribavirínu nájdete v príslušných častiach návodu na použitie.

Vzhľadom na to, že klinické štúdie boli vykonané za rôznych podmienok, nežiaduce reakcie pozorované počas takýchto štúdií nemožno priamo porovnať s frekvenciou podobných udalostí počas pokusov s iným liekom. Okrem toho tieto údaje nemusia odrážať skutočnú situáciu.

Posúdenie bezpečnosti sofosbuviru je založené na združených údajoch z tretej fázy kontrolovaných a nekontrolovaných klinických štúdií zahŕňajúcich 650 ľudí, ktorí užívali sofosbuvir v kombinácii s ribavirínom (RBV) počas 12 týždňov; 98 pacientov, ktorí užívali sofosbuvir v kombinácii s ribavirínom počas 16 týždňov; 250 ľudí, ktorí užívali sofosbuvir v kombinácii s ribavirínom počas 24 týždňov; 327 ľudí, ktorí užívali sofosbuvír v kombinácii s peginterferónom (Peg-IFN) alfa a ribavirínom počas 12 týždňov; 243 pacientov užívajúcich peginterferón alfa a ribavirín počas 24 týždňov a 71 pacientov užívajúcich placebo (PBO) počas 12 týždňov.

Podiel pacientov, ktorí neustále prerušili užívanie liekov v dôsledku nežiaducich reakcií, bol: 4% pacientov, ktorí dostávali placebo; 1% pacientov, ktorí užívali sofosbuvir v kombinácii s ribavirínom počas 12 týždňov; 2,5 × VGN nebola pozorovaná u žiadneho z účastníkov skupiny, ktorá dostávala sofosbuvir, peginterferón alfa a ribavirín počas 12 týždňov a pozorovala sa u 1%, 3% a 3% pacientov, ktorí užívali peginterferón alfa a ribavirín počas 24 týždňov, sofosbuvirom a ribavirín počas 12 týždňov, a sofosbuvíru a ribavirínu počas 24 týždňov. Najvyššia hladina bilirubínu sa pozorovala v prvých dvoch týždňoch liečby, po uplynutí štvrtého týždňa po liečbe sa postupne znížila a vrátila sa na normálnu hodnotu. Zvýšenie hladiny bilirubínu nebolo sprevádzané zvýšením hladiny transamináz.

Zvýšenie kreatínkinázy

Úrovne kreatínkinázy boli hodnotené počas štúdií FISSION a NEUTRINO. Jednotlivé prípady asymptomatické zvýšenia CK ^ 10 x HLN boli pozorované u menej ako 1%, 1% a 2% pacientov liečených peginterferónom alfa a ribavirínom počas 24 týždňov, sofosbuvir peginterferónom alfa a ribavirínom počas 12 týždňov a sofosbuvir s ribavirínom po dobu 12 týždňov.

Zvýšenie lipázy

Jednotlivé prípady asymptomatickej lipázy zlepšiť> 3 × HLN boli pozorované u menej ako 1%, 2%, 2% a 2% pacientov užívajúcich sofosbuvir, peginterferónom alfa a ribavirínom po dobu 12 týždňov sofosbuvir a ribavirínom po dobu 12 týždňov sofosbuvir a ribavirínom počas 24 týždňov a peginterferónu alfa a ribavirínu počas 24 týždňov.

Zažite žiadosť o registráciu

Pri post-registrácii sofosbuviru boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie.

Keďže tieto údaje boli získané na dobrovoľnom základe z populácie neurčenej veľkosti, nie je vždy možné realisticky odhadnúť ich frekvenciu alebo stanoviť príčinný vzťah s expozíciou lieku.

Poruchy srdcovej činnosti. Počas liečby amiodarónom sa pozorovala ťažká symptomatická bradykardia u pacientov, ktorí začali užívať sofosbuvír v kombinácii s iným protivírusovým liekom priamym pôsobením proti HCV (pozri časti "Varovania a opatrenia", "Liekové interakcie").

Predávkovanie

Najväčšou zdokumentovanou dávkou bola jedna superézna dávka sofosbuvíru (1200 mg), ktorá bola podaná 59 zdravým dobrovoľníkom. Pri užívaní tejto dávky neboli zaznamenané žiadne neočakávané nežiaduce účinky a všetky zistené boli podobné frekvenciou a závažnosťou podobné tým, ktoré boli pozorované u pacientov v skupinách s placebom a sofosvivírom (400 mg). Účinky podávania vyšších dávok nie sú známe.

Neexistuje špecifické antidotum pre sofosbuvir. V prípade predávkovania by mal byť pacient monitorovaný na včasné zistenie príznakov intoxikácie. Liečba predávkovania sofosbuvirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane monitorovania vitálnych znakov a klinického stavu pacienta. Na odstránenie 18% dávky tejto drogy sa podieľala hemodialýza trvajúca 4 hodiny.

KLINICKÁ FARMAKOLÓGIA

Mechanizmus účinku

Sofosbuvir je priamo pôsobiaci antivírusový liek používaný na boj proti vírusu hepatitídy C (pozri časť "Mikrobiológia").

farmakodynamika

Účinok na hodnoty EKG

Účinok užívania 400 mg a 1 200 mg na upravený QT interval sa hodnotil v randomizovanej, placebom a aktívne kontrolovanej štúdii QT s prierezom (moxifloxacín 400 mg) zo štyroch fáz (jednorazová dávka) zahŕňajúcich 59 zdravých dobrovoľníkov. Pri dávke, ktorá je trikrát vyššia ako odporúčaná maximálna dávka, sofosbuvir nespôsobuje klinicky významné zvýšenie upraveného QT intervalu.

farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti sofosbuviru a GS-331007 (jeho hlavný metabolit v systémovom obehu) boli študované u zdravých dospelých dobrovoľníkov a pacientov trpiacich na chronickú hepatitídu C. Liek bol po perorálnom podaní absorbovaný. Bez ohľadu na dávku bola najvyššia koncentrácia sofosbuvíru v krvnej plazme pozorovaná približne 0,5 až 2 hodiny po užití lieku. Maximálna koncentrácia GS-331007 v plazme bola pozorovaná 2 až 4 hodiny po užití lieku. Podľa výsledkov farmakokinetickej analýze dát populácie u pacientov s genotypom 1-6 HCV, súčasne pôsobí s ribavirínom (v kombinácii s pegylovaným interferónom alebo bez nej), priemerné AUC0-24 hodnoty v rovnovážnom stave činil 969 ng * hod / ml (sofosbuvir, 838 účastníkov) a 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 účastníkov). U 272 zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali iba sofosbuvír, bola hodnota AUC0-24 (sofosbuvír) o 60% vyššia a AUC0-24 GS-331007 o 39% menej ako u pacientov s HCV. AUC sofosbuvíru a GS-331007 je takmer úmerná veľkosti dávky v rozmedzí 200 až 200 mg.

V porovnaní s hladom, podanie jednorazovej dávky sofosbuviru so štandardizovanou stravou s vysokým obsahom tukov spomalilo rýchlosť absorpcie sofosbuviru. Úplnosť absorpcie sofosbuviru sa zvýšila približne o 1,8-násobok s miernym účinkom na Cmax Cmax alebo AUC0-inf sofosbuviru. Jedenie stravy s vysokým obsahom tukov neovplyvnilo expozíciu metabolitu GS-331007. Takže sofosbuvir nemusí byť užívaný s jedlom.

Približne 61-65% sofosbuviru sa viaže na plazmatické bielkoviny. Index väzby nezávisí od koncentrácie liečiva v rozmedzí 1 až 20 ug / ml. Väzba GS-331007 na proteíny ľudskej plazmy je minimálna. Po jednorazovej dávke 400 mg [14C] -osofosbuvíru zdravými dobrovoľníkmi bol pomer 14C v krvi / plazme približne 0,7.

Sofosbuvir je značne metabolizovaný v pečeni za vzniku farmakologicky účinného trifosfátového nukleozidového analógu (GS-461203). Metabolická aktivácia dráha zahŕňa postupné hydrolýzu esteru kyseliny karboxylovej molekuly s katepsin A (Cata) alebo karboxylesterázou 1 (CES1) a štiepenie fosforamidáty nukleotidsvyazyvayuschim 1 proteínu s histidinových triad (HINT1) s následnou fosforyláciou pyrimidín biosyntézy nukleotidov. Defosforylácia vedie k tvorbe nukleozidového metabolitu GS-331007, ktorý nemôže byť úplne re-fosforylovaný a nemá účinok proti HCV in vitro.

Po jednorazovom perorálnom podaní 400 mg [14C] -sofosbuvira systémovej expozície sofosbuvir a GS-331007 bol približne 4% a> 90%, v uvedenom poradí, z derivátov systémovej expozície PM (množstvo sofosbuvir AUC a jeho metabolitov, korigované na molekulovej hmotnosti).

Po jednorazovej perorálnej dávke 400 mg [14C] -sofosbuvíru bol priemerný celkový klírens rádioaktívnej dávky vyšší ako 92%, pričom približne 80%, 14% a 2,5% sa vylúčilo obličkami, črevámi a pľúcami. Väčšina dávky sofosbuvíru vylučovaného obličkami bola neúčinným metabolitom (GS-331007) (78%), zatiaľ čo 3,5% bolo eliminovaných ako sofosbuvir. Tieto údaje naznačujú, že renálny klírens je hlavnou cestou eliminácie GS331007. Priemerná hodnota T1 / 2 sofosbuvíru a GS-331007 je 0,4 a 27 hodín.

Špeciálne kategórie pacientov

Podľa populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov s HCV nemá rasa pacienta klinicky významný vplyv na účinok sofosbuviru a GS-331007.

Neexistujú žiadne klinicky významné rozdiely medzi mužmi a ženami vo farmakokinetike sofosbuviru a GS-331007.

Farmakokinetika sofosvubiru u detí nebola stanovená (pozri časť "Osobitné kategórie pacientov").

Podľa populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov s HCV v sledovanom veku (19-75 rokov) vek nemal klinicky významný vplyv na účinok sofosbuviru a GS-331007 (pozri časť "Osobitné kategórie pacientov").

Pacienti s renálnym zlyhaním

Farmakokinetické vlastnosti sofosbuviru sa skúmali u pacientov, ktorí neboli infikovaní HCV, ktorí mali slabé (RSFR ≥ 50 a 80 ml / min / 1,73 m2) so slabým, stredne závažným a závažným zlyhaním obličiek AUC0-inf sofosbuvírom bol 61%, 107% a 171 % viac a GS-331007 - 55%, 88% a 451% viac. V porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek boli účastníci s hodnotami ESRD AUC0-inf sofosbuvírom a GS-331007 pri užívaní sofosbuviru 1 hodinu pred hemodialýzou o 28% a 1280% viac a po podaní 1 hodinu po tomto zákroku - 60 % a 2070% viac. 4-hodinová hemodialýza pomohla odstrániť približne 18% dávky tejto drogy. So slabou alebo stredne ťažkou renálnou insuficienciou chýba potreba korekcie dávky sofosvubiry. Bezpečnosť a účinnosť sofosbuviru u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek alebo s ESRD nebola stanovená. Pre túto kategóriu pacientov nie sú odporúčané dávkovanie (pozri časti "Dávkovanie a podávanie" a "Osobitné kategórie pacientov").

Pacienti s poškodením pečene

Farmakokinetické parametre sofosbuviru sa skúmali v 7-dňovej štúdii zahŕňajúcej pacientov s HCV so stredne ťažkou a ťažkou hepatálnou insuficienciou, ktorí dostávali 400 mg sofosbuviru (triedy B a C podľa Child-Pughovej). V porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou pečene boli u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou renálnou insuficienciou hodnoty AUC0-24 sofosbuviru 126% a 143% vyššie a AUC0-24 GS-331007 - 18% a 9% viac. Podľa farmakokinetickej analýzy pacientov s HCV, prítomnosť cirhózy nemá žiadny klinicky významný účinok na akčnom sofosbuvir a GS-331 007. so slabou, strednou alebo ťažkou nedostatočnosťou pečene offline ( "Zvláštnou kategóriou pacientov cm.) Potreba úpravu sofosbuvir dávky.

Vyhodnotenie liekových interakcií

Účinok súčasne užívaných liekov na účinok sofosbuviru a GS-331007, pozri tabuľka 6. Účinok sofosbuviru na účinok súčasne užívaných liekov, pozri tabuľku 7 (pozri "Liekové interakcie").

Tabuľka 6. Liekové interakcie: zmena farmakokinetických vlastností sofosbuviru a GS-331007 (hlavný metabolit v systémovom obehu) pri súbežnom podávaní liekov;

ND - žiadne údaje / neuplatňuje sa.

a. Všetky štúdie interakcií s liekmi boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch.

b. Porovnanie sa uskutočňuje podľa výsledkov štúdie s "historickou kontrolou".

v. Ako súčasť lieku "Atripla".

Vo farmakokinetických vlastnostiach sofosbuviru a GS-331007 nedošlo k žiadnym zmenám pri užívaní raltegraviru.

Tabuľka 7. Liekové interakcie: účinok sofosbuviru na farmakokinetické vlastnosti sprievodných liekov

Ethinylestradiol (0,025, 1 krát denne)

ND - žiadne údaje / neuplatňuje sa.

a. Všetky štúdie interakcií s liekmi boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch.

b. Ako súčasť lieku "Atripla".

Sofosbuvir neovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti takýchto súbežne podávaných liekov ako cyklosporín, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabín, metadón a rilpivirín.

mikrobiológie

Sofosbuvir je inhibítorom RNA-dependentnej polymerázy vírusu hepatitídy C NS5B, ktorá je potrebná na replikáciu vírusu. Sofosbuvir je nukleotidový prekurzor, ktorý počas intracelulárneho metabolizmu tvorí farmakologicky aktívny trifosfát (GS-461203), analóg uridínu, ktorý sa inzertuje do HCV RNA pomocou NS5B polymerázy a pôsobí ako terminátor reťazca.

V biochemickej analýze inhibovala GS-461203 polymerázovú aktivitu genotypov 1b, 2a, 3a a 4a HCV rekombinantných proteínov NS5B s hodnotami IC50 v rozmedzí od 0,7 do 2,6 uM. GS-461203 nie je inhibítorom ľudskej DNA a RNA polymeráz a mitochondriálnej RNA polymerázy.

V replikónu HCV teste hodnoty EC50 sofosbuvir proti plnú dĺžku replikónu genotypov 1a, 1b, 2a, 3a a 4a a 1b chimerická replikónu kódujúcich NS5B genotyp 2b, 5a, respektíve 6a, v rozmedzí 0,014-0,11 uM. Priemerná hodnota EC 50 proti sofosbuvir chimérických replikónu kódujúcich NS5B sekvencií v klinických kmeňov bola 0,062 uM na genotypu 1a (rozmedzie 0,029-0,128 uM; N = 67), 0,102 uM na genotypu 1b (rozmedzie 0,045-0,170 uM; N = 29) 0,029 uM pre genotyp 2 (rozmedzie 0,014-0,081 uM, N = 15) a 0,081 uM pre genotyp 3a (rozmedzie 0,024-0,181 uM, N = 106). Pri analýze patogénnych vírusov boli hodnoty EC50 sofosbuviru proti genotypom 1a a 2a 0,03 a 0,02 uM. Prítomnosť 40% ľudského séra nemal žiadny vplyv na akčnom sofosbuvir proti hepatitíde C Analýza sofosbuvir použitie v kombinácii s interferónom alfa alebo ribavirínom nepreukázali antagonistický účinok na znižovanie hladiny HCV RNA replikónu v bunkách.

Odolnosť v bunkovej kultúre

HCV replikóny so zníženou náchylnosťou na sofosbuvír boli detegované v bunkovej kultúre mnohých genotypov (vrátane 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a a 6a). Znížená citlivosť na sofosbuvirus bola spôsobená primárnou mutáciou S282T v NS5B v replikónoch všetkých študovaných genotypov. V replikónoch genotypov 2a, 5 a 6 spolu s mutáciou M289L nastala mutácia S282T. Navrhovaná mutagenéza S282T v replikónoch s 8 genotypmi viedla k 2 až 18-násobnému zníženiu citlivosti na sofosbuvír a zníženiu replikačnej aktivity vírusu o 89-99% v porovnaní so zodpovedajúcim vírusom divokého typu. V biochemických testoch rekombinantná NS5B polymeráza genotypov 1b, 2a, 3a a 4a exprimujúcich mutáciu S282T preukázala zníženú náchylnosť na GS-461203 v porovnaní so zodpovedajúcimi divokými typmi polymeráz.

Odolnosť v klinických štúdiách

V rámci kumulatívnej analýzy 982 účastníkov, ktorí užívali sofosbuvír v tretej fáze výskumu, sa pozorovali sekvenčné zmeny v NS5B v porovnaní so základnou líniou podľa údajov sekvencie nukleových kyselín novej generácie (analytická prahová hodnota 1%) u 224 pacientov.

Vo vzorkách odobratých od pacientov s vírusom genotypu 3a v tretej fáze štúdií boli zaznamenané mutácie vyvolané liečbou L159F (n = 6) a V321 A (n = 5) v porovnaní so základnou líniou. V kmeňoch pacientov s mutáciami L159F alebo V321A neboli zistené žiadne zmeny fenotypovej citlivosti na sofosbuvír. Mutácia S282T, spôsobujúca rezistenciu na sofosbuvír, v tretej fáze štúdie nebola stanovená u žiadneho z pacientov buď metódou hlbokého sekvenovania alebo sekvenovania populácie. Avšak u jedného z pacientov s vírusom genotypu 2b bola zaznamenaná mutácia S282T. 4 týždne po liečbe (monoterapia sofosbuvírom počas 12 týždňov počas fázy 2 štúdie P7977-0523 [ELECTRON]) sa jeho stav opäť zhoršil. V kmeňoch tohto pacienta sa citlivosť na sofosbuvír znížila v priemere o 13,5 krát. V tomto prípade mutácia S282T už 12 týždňov po ukončení liečby nebola určená metódou hlbokého sekvenovania (prahová hodnota je 1%).

V štúdii u pacientov s hepatocelulárneho karcinómu čaká na transplantáciu pečene, pričom sofosbuvir a ribavirín 48 týždňov, s mnohými účastníkmi s HCV genotypov 1a a 2b a nedostatkom virologickej odpovede (zvýšenie hladiny virémie a opakovanie) bolo pozorované L159F mutáciu. Navyše prítomnosť mutácií L159F a / alebo C316N na počiatočnej úrovni je dôsledkom zvýšenia hladiny virémie a recidívy u mnohých pacientov s HCV genotypom 1b po transplantácii. Okrem toho sa mutácie S282R a L320F určili hlbokým sekvenovaním počas liečby u pacienta s HCV genotypom 1a s čiastočnou odpoveďou na liečbu. Klinický význam týchto javov nie je známy.

HCV replikóny exprimujúce mutáciu S282T zodpovednú za rezistenciu na sofosbuvír boli citlivé na inhibítory NS5A a ribavirín. Replikácie HCV exprimujúce mutácie T390I a F415Y spojené s príjmom ribavirínu boli náchylné na sofosbuvir. Sofosbuvir si zachoval aktivitu proti mutáciám spojeným s rezistenciou na iné priamo pôsobiace antivírusové liečivá s rôznymi mechanizmami účinku, ako sú nenukleozidové inhibítory NS5B polymerázy, inhibítory NS3 / 4A proteázy a inhibítory NS5A.

SKLADOVANIE A MANIPULÁCIA

Skladujte na suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

  • Uvoľnené iba v pôvodných obaloch.
  • Nepoužívajte, ak je ochranná fólia na krčku nádoby poškodená alebo chýba.

ŽIVOT

BALENIE

Obalové balenie: HDPE fľaše obsahujúce 7, 14, 28 a 84 kusov.

Blister: obojstranné blistrové balenie z hliníkovej fólie (7 tabliet)

Sofovir je vyrábaný na základe licencie od spoločnosti Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (budova 2)

Kalyanpur (obec), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himančal Pradesh - 173 205, India

Registrované na predaj:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, priemyselná zóna

Sofosbuvir a návod na použitie daclatasvir

Sofosbuvir a daklatasvir (Daklatasvir) - syntetizované pred niekoľkými rokmi, látky, ktoré aktívne interagujú s vírusom hepatitídy C. Obe lieky boli syntetizované americkými vedcami. K dispozícii vo forme monopreparácií a kombinovaných liekov. Jedna tableta obsahuje Sofosbuvir 400 mg a Daklatasvir 90 mg.

Pôvodné lieky sú Sovaldi a Daklins. Majú vysoké náklady, takže indiánske náprotivky sú medzi infikovanými ľuďmi viac žiadané. V tabuľke sú uvedené niektoré z nich.

Zloženie a inštrukcie Sofosbuvir a Daclatasvir

Zloženie každej tablety (a Sofosbuvir a Daclatasvir) podľa inštrukcií zahŕňa nielen účinnú zložku, ale aj ďalšie pomocné neaktívne látky, ktoré zohrávajú dôležitú úlohu. Spočíva v zlepšovaní vlastností hlavnej zložky a zabezpečovaní rýchlej absorpcie lieku v gastrointestinálnom trakte.

Zelená filmová obálka

Koloidný oxid kremičitý

Úplný opis pôvodných liekov a analógových liekov je takmer rovnaký. Poskytujú stabilný účinok a trvalú pozitívnu virologickú odpoveď.

Sofosbuvir a Daclatasvir podľa pokynov vyrábajú výrobcovia výlučne vo forme tabliet. Iná forma uvoľňovania liekov nie je poskytnutá. Tablety Daclatasvir sú okrúhle a farbené na zeleno. Tablety Sofosbuvir oválna, hnedá farba.

Obidve účinné zložky, Sofosbuvir a Daclatasvir, sú inhibítormi vírusu. Sofosbuvir je účinný proti vírusovému proteínu NS5B. Daklatasvir sa viaže na proteín 5A (NS5A). Spodný riadok blokuje procesy replikácie. Účinok liekov neumožňuje, aby sa RNA patogén sám kopíroval. V dôsledku toho vírus stráca schopnosť množiť sa. Virióny nie sú krvotvorné a neovplyvňujú zdravé časti orgánu.

Na základe zloženia a pokynov oboch liečiv sa ich absorpcia v gastrointestinálnom trakte vyskytuje takmer okamžite po podaní. V krátkom čase od okamihu požití liekov prebiehajú metabolické procesy v pečeni. Maximálne množstvo Daclatasvir v plazme sa zaznamená približne za dve hodiny, Sofosbuvir - jeden a pol a dve hodiny. Polčas je asi pätnásť hodín.

Sofosbuvir a Daclatasvir - návod na použitie, indikácie

Liekové antivírusové látky sú indikované na použitie u pacientov s vírusovou hepatitídou C z prvého až štvrtého genotypu:

  • dospeli k dosiahnutiu veku väčšiny v čase začiatku liečby
  • v prítomnosti chronickej formy ochorenia s cirhózou pečene;
  • v prítomnosti chronickej formy ochorenia s koinfekciou HIV.

Pokyny na používanie sofosbuvíru a daklatasvíru - kontraindikácie

Obe látky sú bezpečné na použitie. Ich účinok je zameraný výlučne na vírus a neovplyvňuje orgány. Liek je iný a účinný. Jeho príjem však nie je zobrazený všetkým infikovaným ľuďom. Existuje niekoľko kategórií ľudí, pre ktoré sú drogy kontraindikované.

  1. Ženy vo všetkých štádiách tehotenstva.
  2. Ženy v období laktácie (odporúča sa preniesť dieťa na umelé kŕmenie).
  3. Ľudia, ktorí sú alergickí na Sofosbuvir, Daklatasvir alebo akúkoľvek inaktívnu zložku, ktorá je súčasťou liekov.
  4. Pacienti, ktorí sú v čase liečby maloletými.

Tí, ktorí už užívajú antivírusové lieky, ktoré obsahujú jednu z účinných látok.

Prijaté opatrne

Podľa pôvodných pokynov Sofosbuviru a Daklatasvir sa v niektorých prípadoch lieky odporúčajú len pod dohľadom lekára. Patria medzi ne:

  • prítomnosť cirhózy u chorého;
  • anamnéza transplantácie pečene alebo inej operácie vykonanej na tomto orgáne;
  • ak je žena v reprodukčnom veku a plánuje mať deti (účinok inovatívnych liekov na reprodukčné funkcie nebol študovaný).

Pre ľudí starších ako šesťdesiatpäť rokov neexistujú žiadne obmedzenia na liečbu týmito dvoma aktívnymi zložkami. Ich ošetrenie sa vykonáva podľa štandardného protokolu.

Interakcia s inými liekmi

Podľa pokynov v ruštine Sofosbuvir a Daclatasvir sa neodporúča spoločné užívanie antivírusových liekov s inými liekmi. Mnohé z nich sú nezlučiteľné s účinnými látkami a môžu spôsobiť nežiaduce vedľajšie účinky, znížiť účinnosť liečby a dokonca ju neutralizovať. Patria medzi ne:

  • fenobarbitalu;
  • karbamazepín;
  • rifabutín;
  • rifampín;
  • Ľubovník bodkovaný;
  • dexametazón.

Odporcovia neodporúčajú súčasne používať Sofosbuvir a Daclatasvir spolu s Boceprevirom a Teleprevirom.

Ak potrebujete dostať Nifedipín, Felodipín, Verapamil, Nicardipín, monitorovanie EKG je povinné.

V každom prípade, skôr než začnete užívať akýkoľvek liek počas terapeutického kurzu, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Sofosbuvir a Daclatasvir - inštrukcie v ruštine, vedľajšie účinky

Napriek všetkej bezpečnosti liekov môžu spôsobiť vedľajšie účinky. Takéto zmeny sú v ojedinelých prípadoch extrémne zriedkavé. Väčšina príznakov nie je jasná a zmizne, keď sa telo zvykne na liečbu.

Najbežnejšie sú:

  • chronická únava;
  • bolesť hlavy s rôznou intenzitou a lokalizáciou, závraty;
  • nespavosť alebo ospalosť;
  • nevoľnosť, v zriedkavých prípadoch vracanie;
  • strata chuti do jedla;
  • podráždenosť a rýchle zmeny nálady;
  • triaška;
  • vyrážka;
  • svrbenie;
  • syndróm podobný chrípke;
  • hnačka;
  • anémia;
  • zvýšenie teploty;
  • svalové bolesti;
  • astenický syndróm.

Ak príznaky nezmiznú samy osebe, odporúča sa kontaktovať hepatologa pre kvalifikovanú lekársku pomoc.

Sofosbuvir a Daclatasvir lekárske pokyny - terapeutický režim pre hepatitídu C

Kombinácia Sofosbuviru s Daclatasvirom počas tohto obdobia je jedným z najvyhľadávanejších a účinnejších liečebných režimov. V praxi sa používajú dve kombinácie antivírusových činidiel:

Postup liečby je určený na dobu dvanásť alebo dvadsaťštyri týždňov. V tabuľkách sú uvedené podrobné terapeutické režimy.


Predchádzajúci Článok

Suffle ryby (ako v materskej škôlke)

Nasledujúci Článok

Lieky na liečbu cholecystitídy

Viac Články O Pečeň

Cholecystitída

Diagnóza žlčníka

Podľa štatistík je diagnostikovaná choroba žlčníka u 300 zo 100 000 ľudí. Mnohí pacienti sa sťažujú na častú nevoľnosť, horkú chuť v ústach a tráviace poruchy. Ak sa vyskytnú tieto problémy, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Cholecystitída

Bolesť v správnom hypochondriu

Analýza syndrómu bolesti ukázala, že bolesť lokalizovaná v pravom hypochondriu sa cíti v rôznych časoch až do 1/3 dospelej populácie. U 90% ľudí sú príčinou patologické zmeny.