Hepcinát s hepatitídou C sofosbuvírom

Lieky so Sofosbuvirom sú predpísané na terapeutické účely v chronickej forme hepatitídy C. Hlavná zložka má kontraindikácie, preto je dôležité, aby ste si predtým, ako ju začnete užívať, oboznámiť s návodom na použitie. Nástroj je možné zakúpiť v lekárni aj prostredníctvom distribútorov. Podľa recenzií je cena na špecializovaných stránkach nižšia ako v maloobchodných predajniach.

Sofosbuvir - základ antivírusovej liečby hepatitídy C

Sofosbuvir je hlavnou aktívnou zložkou komplexnej liečby hepatitídy C. V porovnaní s analógmi má menej nežiaducich účinkov. Zvyčajne sa predpisuje v kombinácii s inými antivírusovými imunomodulačnými látkami:

  • vďaka kombinácii s liekom Ledipasvir bolo možné liečiť vírusovú hepatitídu prvého genotypu bez použitia alfa-interferónu;
  • v kombinácii s ribavirínom pôsobí účinne na vírus druhého, tretieho genotypu;
  • keď je infikovaný genotypom 4, je predpísaná trojitá terapia spolu s ribavirínom, injekciou s interferónom alfa.

Prejdite na internetovú stránku dodávateľa

Sofosbuvir je inhibítorom NS5B RNA polymerázy, inhibuje reprodukciu (replikáciu) vírusových buniek.

Cena a miesto, kde si môžete kúpiť Sofosbuvir

Maloobchodné lekárne v Moskve spravidla stanovujú pre túto drogu vyššiu cenu a je výhodné zakúpiť si sofosbuvír za nižšie náklady a oficiálna webová stránka výrobcu ponúka stopercentnú záruku originality.

Účinná liečba hepatitídy C so Sofosbuvirom Hepcinat sa nedávno stala pre zákazníkov v Rusku k dispozícii. Táto značka vytvára analógový systém založený na rovnakej aktívnej zložke. Generic sa vyrába v Indii s najnovšími technológiami. Vysoká kvalita produktu je zaistená pomocou moderných farmaceutických zariadení.

Oficiálna webová stránka značky poskytuje možnosť:

  • tablety na objednávku za prijateľnú cenu;
  • kúpiť 100% pôvodnú drogu;
  • zabezpečiť doručenie do akejkoľvek krajiny, regiónu;
  • uskutočniť nákup bez sprostredkovateľov;
  • prečítajte si návod na použitie.

Účinnosť expozície lieku je zaručená iba s úplným priebehom liečby. Použitie komplexov obsahujúcich účinnú látku Sofosbuvir je nevyhnutné, ale nákladné terapeutické opatrenie.

Alternatívnym riešením je generické lieky.

Hlavný indický výrobca NATCO PHARMA LIMITED, na rozdiel od egyptských čínskych farmaceutických spoločností, uvádza na trh cenovo dostupnejšie a licencované lieky s podobným zložením a mechanizmom činnosti na farmaceutickom trhu.

Koľko je Sofosbuvir

Cena jedného balenia Sofosbuviru je asi 600 rokov. e. Sofosbuvir v generických - až 15 tisíc rubľov. Pri kúpe 3 alebo viacerých balíkov zľavu.

U pacientov s diagnózou F1-F3 je úplný priebeh liečby 90 dní (najmenej 3 plechovky lieku v dávke 400 mg), s F4-180 - 6-7 plechoviek. Pri neúčinnosti predchádzajúcej schémy je trvanie opakovanej liečby šesť mesiacov.

Koľko je Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15 000 rubľov.
  • Petrohrad - 15 000 rubľov.
  • Khabarovsk - 15 000 rubľov.
  • Jekaterinburg - 15 000 rubľov.
  • Ukrajina, Kyjev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 biely. rubľov.
  • Almaty - 80,900 tenge.

Prejdite na internetovú stránku dodávateľa

Prehľad lekárov

Podľa početných recenzií lekárov, ktorí liečia hepatitídu, sa Sofosbuvir považuje za jedno z najlepších a najefektívnejších liekov na liečenie tejto choroby.

Napriek vysokej účinnosti kombinácie sofosbuvíru a inhibítorov Daclatasvir, respektíve NS5B a NS5A, majú závažné vedľajšie účinky. A ak sa prvý komponent líši svojim minimálnym počtom, potom s druhým musí byť veľmi opatrný. Indická výroba Helcinat je najbezpečnejšia a zároveň účinná medzi ostatnými. Treba poznamenať, že účinnosť liečby závisí vo veľkej miere od správnosti zvoleného režimu liečby.

Eduard Vladimirovich, hepatológ (terapeut)

Súhlasím so stanoviskami špecialistov, ktorí predpisujú Sofosbuvir pacientom s diagnózou hepatitídy C. Nástroj blokuje mechanizmus šírenia vírusu. Pri pravidelnom používaní v dávke 400 mg sa zlepšenia klinického obrazu pozorovali v prvom týždni po začiatku podávania.

Igor Dmitrievich, lekár špecialista na vírusové ochorenia

Osvedčenia pacientov o Sofobuvire

Každý, kto zažil túto chorobu, môže nájsť zaujímavé informácie a skutočnú spätnú väzbu od pacientov s podobnou diagnózou v tematickom fóre pre hepatitídu C.

Keď som počul verdikt lekárov, spal som. Po nejakom čase som našiel niekoľko ľudí na internete, ktorí sú chorí s rovnakou chorobou, keď som ich trochu upokojil. Čítal som veľa o tejto téme. Skúsený hepatológ mi predpísal liečbu Sofosbuvirom s Ledipasvirom. O mesiac neskôr sa znovu otestovali. Výkon sa zlepšil. Pokračovala ďalšie 2 mesiace. Pri kontrolnej skúške sa ukázalo, že som zdravý. Ďakujeme vám za to, že máte inteligentných lekárov a dostupné lieky, ako je Hepcinat.

Karina, 32 rokov, Novosibirsk

Hepatitída je choroba, ktorá pomaly zabíja osobu. O tomto sa bohužiaľ som sa naučil svojim príkladom. V priebehu svojho liečenia hovoril so svojimi bratmi v nešťastí. Diskutovaním o cenách antivírových liekov som bola rada, že môj lekár si pre mňa vybral nápravu za rozumnú cenu. Generics Hepcinat dobre známe lieky sú oveľa lacnejšie ako inzerované pilulky. Antivírusová terapia je drahá, ale život je neoceniteľný.

Gennady, 47 rokov, Petrohrad

Recenzie vyliečené z rôznych genotypov hepatitídy tvrdia, že indické náprotivky antivírusových liekov majú najlepšiu hodnotu za peniaze.

Návod na použitie Sofosbuvir

Sofosbuvir je silný liek, ktorý má kontraindikácie a odlišné zloženie, takže príjem je vykonávaný výlučne na základe pokynov ošetrujúceho lekára v prísnom súlade s návodom na použitie.

V závislosti od klasifikácie vírusu sa Hepcinat Sofosbuvir kombinuje s:

Ošetrenie sa vykonáva podľa schémy zvolenej individuálne v závislosti od:

  • vírusový genotyp;
  • prítomnosť sprievodných patológií;
  • už používaných liekov.

V obale každej drogy je inštrukcia v ruštine, kde sú všetky informácie týkajúce sa vlastností aplikácie. Štandardným režimom je denný príjem 400 mg tabliet s jedlom. Odporúča sa piť s čistou vodou.

Je zakázané užívať lieky proti hepatitíde počas tehotenstva.

kontraindikácie

Sofosbuvir je silná droga, ktorá pomáha tisíckam ľudí prekonať hepatitídu. Doteraz však neboli vykonané žiadne štúdie, ktoré by skúmali vplyv látky na telo detí, tehotných žien a žien počas laktácie. Je zakázané používať výrobok s alkoholom súčasne. Takisto sa neodporúča kombinovať príjem s telaprevirom, boseprevirom.

Hlavné kontraindikácie:

  • deti do 18 rokov;
  • tehotenstva;
  • dojčenie.

Pred začatím liečby je často potrebné vykonať ďalšie vyšetrenia na kontrolu stavu jednotlivých orgánov a vnútorných systémov.

Vedľajšie účinky

Sofosbuvir je jedným z najbezpečnejších liekov s preukázanou terapeutickou účinnosťou. To možno posúdiť podľa štatistiky oživenia po prijatí. Rozdiel je v tom, že samotná látka má spravidla vedľajší účinok. Zhoršovanie pohody vedie k ďalším zložkám, ktoré sú v kombinácii s ním.

Pri liečbe liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

  • migréna;
  • ospalosť;
  • nemotivovaná únava.

Ako rozlišovať falošné

Vzhľadom na dopyt v dôsledku vysokej prevalencie choroby bol Sofosbuvir často falošný. Bezohľadní distribútori pod zámienkou liekov predávajú nekvalitný výrobok, ktorého účinnosť sa dá porovnať s účinkom placeba. Aby sa zabránilo falšovaniu, ktoré môže byť škodlivé pre zdravie, je potrebné overiť prítomnosť rozlišovacích znakov na obale. Hepcinat má:

  1. Textovaná tlač na prednej strane schránky, nápadná na dotyk.
  2. Špeciálny digitálny kód, vedľa ktorého sú vytlačené informácie o dátume výroby, dátume expirácie, čísle šarže (údaje na krabici a banke sa musia úplne zhodovať).
  3. Fóliovo utesnené krk s ochrannou nálepkou.
  4. Značkový holografický obraz loga s názvom výrobcu NATCO pri zmene zorného uhla na HEPCINAT.
  5. Hologramové nálepky na vonkajšom obale, ktoré chránia pred otvorením.

Venujte pozornosť vyššie uvedeným značkám, môžete ľahko rozoznať originál od falošných výrobkov.

Indikácie a účinnosť aplikácie

Liek Sofosbuvir je predpísaný ako hlavná zložka komplexnej antivírusovej liečby pre chronickú hepatitídu C. Bola preukázaná účinnosť liečby vírusu patriaceho k genotypom 1, 2, 3, 4.

Výhody použitia inhibítora NS5B RNA polymerázy zahŕňajú:

  • možnosť liečby tejto diagnózy u pacientov s pozitívnym stavom HIV;
  • skrátenie dĺžky trvania liečby;
  • vysokú mieru virologickej rezistencie.

Ak chcete uspieť v antivírusovej terapii, musíte si kúpiť pôvodný komplex, prísne dodržiavať režim, dodržiavať lekárske odporúčania.

Zloženie a farmakologické vlastnosti

Originálny Hepcinat, vyrobený v Indii, je kompletný s pokynmi s podrobným opisom lieku. Zloženie antivírusového liečiva zahŕňa:

  • aktívna zložka sofosbuvíru - 400 mg;
  • pomocné komponenty.

Tableta má trpkú chuť.

Základom liečby je blokovanie polymerázy nevyhnutnej na replikáciu vírusových buniek. Vďaka depresívnemu mechanizmu dokáže zničiť vírus hepatitídy.

analógy

Sofosbuvir je vysoko kvalitný druh Sovaldi. Antivírusové činidlo sa stalo dostupné v Rusku pred niekoľkými rokmi. Najlepšia cena Hepcinat k dispozícii od oficiálnych zástupcov výrobcu. Existujú analógy, ktoré sa vo veľkej miere používajú v boji proti hepatitíde:

Každý komplex je účinný s rôznymi vírusovými genotypmi.

Sofosbuvir - oficiálne pokyny na použitie v ruštine

Len na použitie pre hepatológov.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablety 400 mg

Sofovir

Medzinárodný nechránený názov

štruktúra

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablety 400 mg

1 filmom obalená tableta obsahuje 400 mg sofosbuviru.

Zoznam pomocných látok

Tablety potiahnuté filmom povlak obsahuje nasledujúce pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, manitol, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, polyvinylalkohol, oxid titaničitý, polyetylénglykol / makrogolu, mastenca a žltého farbiva № 6 pre chemický a potravinársky priemysel / Al laku na základe žltej slnečnej farby slnka.

Dávkovací formulár

Indikácie na použitie

Sofosbuvir (sofosbuvir) je nukleotidový analóg inhibítora NS5B RNA polymerázy vírusu hepatitídy C (HCV). Ako súčasť protivírusovej terapie sa používa na liečbu chronickej hepatitídy C (CHC).

  • Účinnosť sofosbuviru bola stanovená počas štúdie účastníkov hepatitídy C 1, 2, 3 a 4 genotypov (vrátane pacientov s hepatocelulárnym karcinómom spĺňajúcim kritériá v Miláne, čakajúc na transplantáciu pečene alebo v kombinácii s HCV infekciou / AIDS-1 (pozri časti "Dávkovanie a podávanie" a "Osobitné kategórie pacientov").
  • Pri začatí liečby sofosbuvírom je potrebné zvážiť nasledujúce body:
  • Pri liečbe CHC sa monoterapia sofosvivirom neodporúča.
  • Schéma a trvanie liečby sa určujú v závislosti od genotypu vírusu a kategórie pacienta (pozri časť "Dávkovanie a podávanie").
  • Účinnosť liečby závisí od základných charakteristík vírusu a hostiteľa (pozri časť "Osobitné kategórie pacientov").

Dávkovanie a podávanie. Odporúčané dávkovanie pre dospelých

Odporúčaná dávka sofosbuviru je jedna tableta 400 mg perorálne jedenkrát denne, bez ohľadu na jedlo (pozri Klinická farmakológia).

Pri liečbe dospelých s chronickou hepatitídou C sa má sofosbuvir užívať v kombinácii s ribavirínom alebo pegylovaným interferónom a ribavirínom. Odporúčania týkajúce sa schémy a trvania kombinovanej liečby sofosbuvírom, pozri tabuľku 1.

Tabuľka 1. Odporúčania týkajúce sa štruktúry a trvania kombinovanej liečby sofosbuvírom pre HCV monoinfekciu a koinfekciu s HCV / HIV-1

a. Pre dávkovanie odporúčané pre genotypy CHC 1 alebo 4, pozri návod na použitie peginterferónu alfa.

b. Dávka ribavirínu sa určuje v závislosti od hmotnosti pacienta (a

a. Táto tabuľka nie je vyčerpávajúca.

b. ↓ - zníženie koncentrácie.

Lieky kombinované so sofosvivirom bez klinicky významných následkov

Okrem toho tieto lieky uvedené v tabuľke 3, v klinických štúdiách hodnotených sofosbuvir interakcie s nasledujúcimi liekmi, ktoré nevyžadujú úpravy dávkovania (pozri "klinická farmakológia".): Cyklosporín, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabín, metadón, perorálnej antikoncepcie, raltegravir rilpivirín, takrolimus alebo tenofovir-dizoproxilfumarát.

Nežiaduce reakcie

Nežiaduce reakcie zistené počas klinických štúdií

Sofosbuvir (sofosbuvir) sa má užívať v kombinácii s ribavirínom alebo peginterferónom alfa / ribavirínom. Nežiaduce reakcie spôsobené užívaním peginterferónu alfa a ribavirínu nájdete v príslušných častiach návodu na použitie.

Vzhľadom na to, že klinické štúdie boli vykonané za rôznych podmienok, nežiaduce reakcie pozorované počas takýchto štúdií nemožno priamo porovnať s frekvenciou podobných udalostí počas pokusov s iným liekom. Okrem toho tieto údaje nemusia odrážať skutočnú situáciu.

Posúdenie bezpečnosti sofosbuviru je založené na združených údajoch z tretej fázy kontrolovaných a nekontrolovaných klinických štúdií zahŕňajúcich 650 ľudí, ktorí užívali sofosbuvir v kombinácii s ribavirínom (RBV) počas 12 týždňov; 98 pacientov, ktorí užívali sofosbuvir v kombinácii s ribavirínom počas 16 týždňov; 250 ľudí, ktorí užívali sofosbuvir v kombinácii s ribavirínom počas 24 týždňov; 327 ľudí, ktorí užívali sofosbuvír v kombinácii s peginterferónom (Peg-IFN) alfa a ribavirínom počas 12 týždňov; 243 pacientov užívajúcich peginterferón alfa a ribavirín počas 24 týždňov a 71 pacientov užívajúcich placebo (PBO) počas 12 týždňov.

Podiel pacientov, ktorí neustále prerušili užívanie liekov v dôsledku nežiaducich reakcií, bol: 4% pacientov, ktorí dostávali placebo; 1% pacientov, ktorí užívali sofosbuvir v kombinácii s ribavirínom počas 12 týždňov; 2,5 × VGN nebola pozorovaná u žiadneho z účastníkov skupiny, ktorá dostávala sofosbuvir, peginterferón alfa a ribavirín počas 12 týždňov a pozorovala sa u 1%, 3% a 3% pacientov, ktorí užívali peginterferón alfa a ribavirín počas 24 týždňov, sofosbuvirom a ribavirín počas 12 týždňov, a sofosbuvíru a ribavirínu počas 24 týždňov. Najvyššia hladina bilirubínu sa pozorovala v prvých dvoch týždňoch liečby, po uplynutí štvrtého týždňa po liečbe sa postupne znížila a vrátila sa na normálnu hodnotu. Zvýšenie hladiny bilirubínu nebolo sprevádzané zvýšením hladiny transamináz.

Zvýšenie kreatínkinázy

Úrovne kreatínkinázy boli hodnotené počas štúdií FISSION a NEUTRINO. Jednotlivé prípady asymptomatické zvýšenia CK ^ 10 x HLN boli pozorované u menej ako 1%, 1% a 2% pacientov liečených peginterferónom alfa a ribavirínom počas 24 týždňov, sofosbuvir peginterferónom alfa a ribavirínom počas 12 týždňov a sofosbuvir s ribavirínom po dobu 12 týždňov.

Zvýšenie lipázy

Jednotlivé prípady asymptomatickej lipázy zlepšiť> 3 × HLN boli pozorované u menej ako 1%, 2%, 2% a 2% pacientov užívajúcich sofosbuvir, peginterferónom alfa a ribavirínom po dobu 12 týždňov sofosbuvir a ribavirínom po dobu 12 týždňov sofosbuvir a ribavirínom počas 24 týždňov a peginterferónu alfa a ribavirínu počas 24 týždňov.

Zažite žiadosť o registráciu

Pri post-registrácii sofosbuviru boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie.

Keďže tieto údaje boli získané na dobrovoľnom základe z populácie neurčenej veľkosti, nie je vždy možné realisticky odhadnúť ich frekvenciu alebo stanoviť príčinný vzťah s expozíciou lieku.

Poruchy srdcovej činnosti. Počas liečby amiodarónom sa pozorovala ťažká symptomatická bradykardia u pacientov, ktorí začali užívať sofosbuvír v kombinácii s iným protivírusovým liekom priamym pôsobením proti HCV (pozri časti "Varovania a opatrenia", "Liekové interakcie").

Predávkovanie

Najväčšou zdokumentovanou dávkou bola jedna superézna dávka sofosbuvíru (1200 mg), ktorá bola podaná 59 zdravým dobrovoľníkom. Pri užívaní tejto dávky neboli zaznamenané žiadne neočakávané nežiaduce účinky a všetky zistené boli podobné frekvenciou a závažnosťou podobné tým, ktoré boli pozorované u pacientov v skupinách s placebom a sofosvivírom (400 mg). Účinky podávania vyšších dávok nie sú známe.

Neexistuje špecifické antidotum pre sofosbuvir. V prípade predávkovania by mal byť pacient monitorovaný na včasné zistenie príznakov intoxikácie. Liečba predávkovania sofosbuvirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane monitorovania vitálnych znakov a klinického stavu pacienta. Na odstránenie 18% dávky tejto drogy sa podieľala hemodialýza trvajúca 4 hodiny.

KLINICKÁ FARMAKOLÓGIA

Mechanizmus účinku

Sofosbuvir je priamo pôsobiaci antivírusový liek používaný na boj proti vírusu hepatitídy C (pozri časť "Mikrobiológia").

farmakodynamika

Účinok na hodnoty EKG

Účinok užívania 400 mg a 1 200 mg na upravený QT interval sa hodnotil v randomizovanej, placebom a aktívne kontrolovanej štúdii QT s prierezom (moxifloxacín 400 mg) zo štyroch fáz (jednorazová dávka) zahŕňajúcich 59 zdravých dobrovoľníkov. Pri dávke, ktorá je trikrát vyššia ako odporúčaná maximálna dávka, sofosbuvir nespôsobuje klinicky významné zvýšenie upraveného QT intervalu.

farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti sofosbuviru a GS-331007 (jeho hlavný metabolit v systémovom obehu) boli študované u zdravých dospelých dobrovoľníkov a pacientov trpiacich na chronickú hepatitídu C. Liek bol po perorálnom podaní absorbovaný. Bez ohľadu na dávku bola najvyššia koncentrácia sofosbuvíru v krvnej plazme pozorovaná približne 0,5 až 2 hodiny po užití lieku. Maximálna koncentrácia GS-331007 v plazme bola pozorovaná 2 až 4 hodiny po užití lieku. Podľa výsledkov farmakokinetickej analýze dát populácie u pacientov s genotypom 1-6 HCV, súčasne pôsobí s ribavirínom (v kombinácii s pegylovaným interferónom alebo bez nej), priemerné AUC0-24 hodnoty v rovnovážnom stave činil 969 ng * hod / ml (sofosbuvir, 838 účastníkov) a 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 účastníkov). U 272 zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali iba sofosbuvír, bola hodnota AUC0-24 (sofosbuvír) o 60% vyššia a AUC0-24 GS-331007 o 39% menej ako u pacientov s HCV. AUC sofosbuvíru a GS-331007 je takmer úmerná veľkosti dávky v rozmedzí 200 až 200 mg.

V porovnaní s hladom, podanie jednorazovej dávky sofosbuviru so štandardizovanou stravou s vysokým obsahom tukov spomalilo rýchlosť absorpcie sofosbuviru. Úplnosť absorpcie sofosbuviru sa zvýšila približne o 1,8-násobok s miernym účinkom na Cmax Cmax alebo AUC0-inf sofosbuviru. Jedenie stravy s vysokým obsahom tukov neovplyvnilo expozíciu metabolitu GS-331007. Takže sofosbuvir nemusí byť užívaný s jedlom.

Približne 61-65% sofosbuviru sa viaže na plazmatické bielkoviny. Index väzby nezávisí od koncentrácie liečiva v rozmedzí 1 až 20 ug / ml. Väzba GS-331007 na proteíny ľudskej plazmy je minimálna. Po jednorazovej dávke 400 mg [14C] -osofosbuvíru zdravými dobrovoľníkmi bol pomer 14C v krvi / plazme približne 0,7.

Sofosbuvir je značne metabolizovaný v pečeni za vzniku farmakologicky účinného trifosfátového nukleozidového analógu (GS-461203). Metabolická aktivácia dráha zahŕňa postupné hydrolýzu esteru kyseliny karboxylovej molekuly s katepsin A (Cata) alebo karboxylesterázou 1 (CES1) a štiepenie fosforamidáty nukleotidsvyazyvayuschim 1 proteínu s histidinových triad (HINT1) s následnou fosforyláciou pyrimidín biosyntézy nukleotidov. Defosforylácia vedie k tvorbe nukleozidového metabolitu GS-331007, ktorý nemôže byť úplne re-fosforylovaný a nemá účinok proti HCV in vitro.

Po jednorazovom perorálnom podaní 400 mg [14C] -sofosbuvira systémovej expozície sofosbuvir a GS-331007 bol približne 4% a> 90%, v uvedenom poradí, z derivátov systémovej expozície PM (množstvo sofosbuvir AUC a jeho metabolitov, korigované na molekulovej hmotnosti).

Po jednorazovej perorálnej dávke 400 mg [14C] -sofosbuvíru bol priemerný celkový klírens rádioaktívnej dávky vyšší ako 92%, pričom približne 80%, 14% a 2,5% sa vylúčilo obličkami, črevámi a pľúcami. Väčšina dávky sofosbuvíru vylučovaného obličkami bola neúčinným metabolitom (GS-331007) (78%), zatiaľ čo 3,5% bolo eliminovaných ako sofosbuvir. Tieto údaje naznačujú, že renálny klírens je hlavnou cestou eliminácie GS331007. Priemerná hodnota T1 / 2 sofosbuvíru a GS-331007 je 0,4 a 27 hodín.

Špeciálne kategórie pacientov

Podľa populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov s HCV nemá rasa pacienta klinicky významný vplyv na účinok sofosbuviru a GS-331007.

Neexistujú žiadne klinicky významné rozdiely medzi mužmi a ženami vo farmakokinetike sofosbuviru a GS-331007.

Farmakokinetika sofosvubiru u detí nebola stanovená (pozri časť "Osobitné kategórie pacientov").

Podľa populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov s HCV v sledovanom veku (19-75 rokov) vek nemal klinicky významný vplyv na účinok sofosbuviru a GS-331007 (pozri časť "Osobitné kategórie pacientov").

Pacienti s renálnym zlyhaním

Farmakokinetické vlastnosti sofosbuviru sa skúmali u pacientov, ktorí neboli infikovaní HCV, ktorí mali slabé (RSFR ≥ 50 a 80 ml / min / 1,73 m2) so slabým, stredne závažným a závažným zlyhaním obličiek AUC0-inf sofosbuvírom bol 61%, 107% a 171 % viac a GS-331007 - 55%, 88% a 451% viac. V porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek boli účastníci s hodnotami ESRD AUC0-inf sofosbuvírom a GS-331007 pri užívaní sofosbuviru 1 hodinu pred hemodialýzou o 28% a 1280% viac a po podaní 1 hodinu po tomto zákroku - 60 % a 2070% viac. 4-hodinová hemodialýza pomohla odstrániť približne 18% dávky tejto drogy. So slabou alebo stredne ťažkou renálnou insuficienciou chýba potreba korekcie dávky sofosvubiry. Bezpečnosť a účinnosť sofosbuviru u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek alebo s ESRD nebola stanovená. Pre túto kategóriu pacientov nie sú odporúčané dávkovanie (pozri časti "Dávkovanie a podávanie" a "Osobitné kategórie pacientov").

Pacienti s poškodením pečene

Farmakokinetické parametre sofosbuviru sa skúmali v 7-dňovej štúdii zahŕňajúcej pacientov s HCV so stredne ťažkou a ťažkou hepatálnou insuficienciou, ktorí dostávali 400 mg sofosbuviru (triedy B a C podľa Child-Pughovej). V porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou pečene boli u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou renálnou insuficienciou hodnoty AUC0-24 sofosbuviru 126% a 143% vyššie a AUC0-24 GS-331007 - 18% a 9% viac. Podľa farmakokinetickej analýzy pacientov s HCV, prítomnosť cirhózy nemá žiadny klinicky významný účinok na akčnom sofosbuvir a GS-331 007. so slabou, strednou alebo ťažkou nedostatočnosťou pečene offline ( "Zvláštnou kategóriou pacientov cm.) Potreba úpravu sofosbuvir dávky.

Vyhodnotenie liekových interakcií

Účinok súčasne užívaných liekov na účinok sofosbuviru a GS-331007, pozri tabuľka 6. Účinok sofosbuviru na účinok súčasne užívaných liekov, pozri tabuľku 7 (pozri "Liekové interakcie").

Tabuľka 6. Liekové interakcie: zmena farmakokinetických vlastností sofosbuviru a GS-331007 (hlavný metabolit v systémovom obehu) pri súbežnom podávaní liekov;

ND - žiadne údaje / neuplatňuje sa.

a. Všetky štúdie interakcií s liekmi boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch.

b. Porovnanie sa uskutočňuje podľa výsledkov štúdie s "historickou kontrolou".

v. Ako súčasť lieku "Atripla".

Vo farmakokinetických vlastnostiach sofosbuviru a GS-331007 nedošlo k žiadnym zmenám pri užívaní raltegraviru.

Tabuľka 7. Liekové interakcie: účinok sofosbuviru na farmakokinetické vlastnosti sprievodných liekov

Ethinylestradiol (0,025, 1 krát denne)

ND - žiadne údaje / neuplatňuje sa.

a. Všetky štúdie interakcií s liekmi boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch.

b. Ako súčasť lieku "Atripla".

Sofosbuvir neovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti takýchto súbežne podávaných liekov ako cyklosporín, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabín, metadón a rilpivirín.

mikrobiológie

Sofosbuvir je inhibítorom RNA-dependentnej polymerázy vírusu hepatitídy C NS5B, ktorá je potrebná na replikáciu vírusu. Sofosbuvir je nukleotidový prekurzor, ktorý počas intracelulárneho metabolizmu tvorí farmakologicky aktívny trifosfát (GS-461203), analóg uridínu, ktorý sa inzertuje do HCV RNA pomocou NS5B polymerázy a pôsobí ako terminátor reťazca.

V biochemickej analýze inhibovala GS-461203 polymerázovú aktivitu genotypov 1b, 2a, 3a a 4a HCV rekombinantných proteínov NS5B s hodnotami IC50 v rozmedzí od 0,7 do 2,6 uM. GS-461203 nie je inhibítorom ľudskej DNA a RNA polymeráz a mitochondriálnej RNA polymerázy.

V replikónu HCV teste hodnoty EC50 sofosbuvir proti plnú dĺžku replikónu genotypov 1a, 1b, 2a, 3a a 4a a 1b chimerická replikónu kódujúcich NS5B genotyp 2b, 5a, respektíve 6a, v rozmedzí 0,014-0,11 uM. Priemerná hodnota EC 50 proti sofosbuvir chimérických replikónu kódujúcich NS5B sekvencií v klinických kmeňov bola 0,062 uM na genotypu 1a (rozmedzie 0,029-0,128 uM; N = 67), 0,102 uM na genotypu 1b (rozmedzie 0,045-0,170 uM; N = 29) 0,029 uM pre genotyp 2 (rozmedzie 0,014-0,081 uM, N = 15) a 0,081 uM pre genotyp 3a (rozmedzie 0,024-0,181 uM, N = 106). Pri analýze patogénnych vírusov boli hodnoty EC50 sofosbuviru proti genotypom 1a a 2a 0,03 a 0,02 uM. Prítomnosť 40% ľudského séra nemal žiadny vplyv na akčnom sofosbuvir proti hepatitíde C Analýza sofosbuvir použitie v kombinácii s interferónom alfa alebo ribavirínom nepreukázali antagonistický účinok na znižovanie hladiny HCV RNA replikónu v bunkách.

Odolnosť v bunkovej kultúre

HCV replikóny so zníženou náchylnosťou na sofosbuvír boli detegované v bunkovej kultúre mnohých genotypov (vrátane 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a a 6a). Znížená citlivosť na sofosbuvirus bola spôsobená primárnou mutáciou S282T v NS5B v replikónoch všetkých študovaných genotypov. V replikónoch genotypov 2a, 5 a 6 spolu s mutáciou M289L nastala mutácia S282T. Navrhovaná mutagenéza S282T v replikónoch s 8 genotypmi viedla k 2 až 18-násobnému zníženiu citlivosti na sofosbuvír a zníženiu replikačnej aktivity vírusu o 89-99% v porovnaní so zodpovedajúcim vírusom divokého typu. V biochemických testoch rekombinantná NS5B polymeráza genotypov 1b, 2a, 3a a 4a exprimujúcich mutáciu S282T preukázala zníženú náchylnosť na GS-461203 v porovnaní so zodpovedajúcimi divokými typmi polymeráz.

Odolnosť v klinických štúdiách

V rámci kumulatívnej analýzy 982 účastníkov, ktorí užívali sofosbuvír v tretej fáze výskumu, sa pozorovali sekvenčné zmeny v NS5B v porovnaní so základnou líniou podľa údajov sekvencie nukleových kyselín novej generácie (analytická prahová hodnota 1%) u 224 pacientov.

Vo vzorkách odobratých od pacientov s vírusom genotypu 3a v tretej fáze štúdií boli zaznamenané mutácie vyvolané liečbou L159F (n = 6) a V321 A (n = 5) v porovnaní so základnou líniou. V kmeňoch pacientov s mutáciami L159F alebo V321A neboli zistené žiadne zmeny fenotypovej citlivosti na sofosbuvír. Mutácia S282T, spôsobujúca rezistenciu na sofosbuvír, v tretej fáze štúdie nebola stanovená u žiadneho z pacientov buď metódou hlbokého sekvenovania alebo sekvenovania populácie. Avšak u jedného z pacientov s vírusom genotypu 2b bola zaznamenaná mutácia S282T. 4 týždne po liečbe (monoterapia sofosbuvírom počas 12 týždňov počas fázy 2 štúdie P7977-0523 [ELECTRON]) sa jeho stav opäť zhoršil. V kmeňoch tohto pacienta sa citlivosť na sofosbuvír znížila v priemere o 13,5 krát. V tomto prípade mutácia S282T už 12 týždňov po ukončení liečby nebola určená metódou hlbokého sekvenovania (prahová hodnota je 1%).

V štúdii u pacientov s hepatocelulárneho karcinómu čaká na transplantáciu pečene, pričom sofosbuvir a ribavirín 48 týždňov, s mnohými účastníkmi s HCV genotypov 1a a 2b a nedostatkom virologickej odpovede (zvýšenie hladiny virémie a opakovanie) bolo pozorované L159F mutáciu. Navyše prítomnosť mutácií L159F a / alebo C316N na počiatočnej úrovni je dôsledkom zvýšenia hladiny virémie a recidívy u mnohých pacientov s HCV genotypom 1b po transplantácii. Okrem toho sa mutácie S282R a L320F určili hlbokým sekvenovaním počas liečby u pacienta s HCV genotypom 1a s čiastočnou odpoveďou na liečbu. Klinický význam týchto javov nie je známy.

HCV replikóny exprimujúce mutáciu S282T zodpovednú za rezistenciu na sofosbuvír boli citlivé na inhibítory NS5A a ribavirín. Replikácie HCV exprimujúce mutácie T390I a F415Y spojené s príjmom ribavirínu boli náchylné na sofosbuvir. Sofosbuvir si zachoval aktivitu proti mutáciám spojeným s rezistenciou na iné priamo pôsobiace antivírusové liečivá s rôznymi mechanizmami účinku, ako sú nenukleozidové inhibítory NS5B polymerázy, inhibítory NS3 / 4A proteázy a inhibítory NS5A.

SKLADOVANIE A MANIPULÁCIA

Skladujte na suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

  • Uvoľnené iba v pôvodných obaloch.
  • Nepoužívajte, ak je ochranná fólia na krčku nádoby poškodená alebo chýba.

ŽIVOT

BALENIE

Obalové balenie: HDPE fľaše obsahujúce 7, 14, 28 a 84 kusov.

Blister: obojstranné blistrové balenie z hliníkovej fólie (7 tabliet)

Sofovir je vyrábaný na základe licencie od spoločnosti Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (budova 2)

Kalyanpur (obec), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himančal Pradesh - 173 205, India

Registrované na predaj:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, priemyselná zóna

Liečba generických liekov proti hepatitíde C

V roku 2014 dostali farmaceutické spoločnosti v mnohých krajinách povolenie na výrobu lacných analógov. Lacné generiká "Sofosbuvira" a "Daclatasvira" vyrábajú indickí, bangladéšski a egyptskí výrobcovia liekov. Ich vzhľad umožnil rozšíriť okruh pacientov schopných liečiť hepatitídou C interferónom.

Návod na použitie "Sofosbuvir"

"Sofosbuvir" (oficiálny názov "Sovaldi") je nukleotidový prípravok protivírusového účinku, ktorý zabraňuje vývoju polymerázy typu NS5B. Jeho pôsobenie je založené na potlačovaní syntézy proteínových látok potrebných na samokopírovanie vírusu. Liečivo je zahrnuté do liečebného režimu pre chronickú hepatitídu akéhokoľvek typu v kombinácii s inými liekmi.

Na liečbu hepatitídy 1 a 4 obsahuje zoznam požadovaných liekov Ribavirin a Peginterferon. Pri liečbe hepatitídy 2 a 4 tohto typu sa spravidla uvádza len "ribavirín". V budúcnosti sa liečebné režimy môžu upraviť v závislosti od rýchlosti vývoja vírusovej infekcie a charakteristík priebehu ochorenia.

Dávkovanie a spôsoby použitia

Ako užívať "Sovaldi"? Originálne lieky a generiká sú k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 400 mg účinných látok. Sú pokryté ochranným plášťom, ktorý sa rozpúšťa v žalúdočnom prostredí. Optimálne skladovacie podmienky pre tablety sú 15-30 ° C. Odporúčaná dávka lieku je 1 tableta denne. Potrebujete piť "Sofosbuvir" počas jednej z jedál.

Monoterapia "Sovaldi" neposkytuje požadovaný terapeutický účinok - musí sa kombinovať s inhibítormi RNA polymerázy NS5A.

Priemerná dĺžka trvania liečby je 12 týždňov. Avšak pri absencii virologickej odpovede sa liečba predlžuje o ďalších 12 týždňov. Semianuálna liečba je častejšie predpísaná pacientom trpiacim cirhózou a pečeňovou fibrózou, u ktorých sa v tele prežíva nadmerné vírusové zaťaženie.

Nežiaduce reakcie

Návod na použitie lieku je napísaný v angličtine, takže pred jeho použitím by ste sa mali rozhodne poradiť so svojím lekárom. Keď kombinované antivírusové lieky "Sofosbuvir" spôsobujú nežiaduce reakcie, ktoré zahŕňajú:

  • nevoľnosť;
  • horúčka;
  • znížené videnie;
  • sucho v ústach;
  • nedostatok chuti do jedla;
  • chronická únava;
  • bolesti hlavy;
  • závraty;
  • podráždenosť;
  • svalové bolesti;
  • dehydratácia kože.

Najčastejšie vedľajšie účinky sa vyskytujú pri predávkovaní a pri ich užívaní na prázdny žalúdok. Aby ste im zabránili, odporúča sa, aby ste užívali Sofosbuvir a Daclatasvir v rovnakú dennú dobu.

kontraindikácie

Ako dokazujú recenzie lekárov a liečených pacientov, liek nemá prakticky žiadne kontraindikácie. Na rozdiel od prípravkov na interferón, Sovaldi neprispieva k rozvoju chronických ochorení alebo k ich exacerbácii. Klinické skúšky lieku sa však nevykonali pre všetky kategórie pacientov s hepatitídou. Z tohto dôvodu je nežiaduce, aby sa s nasledovnými kategóriami osôb liečili Sofosbuvirom:

  • ženy počas tehotenstva a laktácie;
  • deti do 18 rokov;
  • osoby s precitlivenosťou na účinné zložky lieku.

Antivírusové lieky majú užívať opatrne ženy, ktoré plánujú graviditu. Pacienti trpiaci zlyhaním pečene a vaskulárnymi ochoreniami sú povinní podstúpiť liečbu bez interferónu v nemocnici pod dohľadom hepatológov.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie lieku "Sovaldi" s ďalšími antivírusovými účinkami lieku by malo byť koordinované so špecialistom. Odporúča sa používať lekársky prípravok spoločne s induktormi glykoproteínu, medzi ktoré patria "karbamacepín", "fenytoín" atď.

Ak terapeutická dávka lieku presiahne 400 mg, následne to povedie k poruche kardiovaskulárneho systému.

Podľa praktických pozorovaní sa vedľajšie účinky vyskytujú vo väčšine prípadov pri užívaní lieku "Boseprevir" a "Telaprevir". Tieto lieky sú predpísané iba v prípadoch, keď očakávaný účinok výrazne prevyšuje možné riziká a komplikácie.

Návod na použitie "Daklatasvir"

Daklatasvir je vysoko špecifické liečivo s vysokou antivírusovou účinnosťou proti vírusom RNA. Jeho pôsobenie je založené na potlačovaní syntézy neštrukturálnych proteínov typu NS5A. Inými slovami, liek interferuje s replikáciou viriónu a progresi vírusového zápalu v pečeni.

Pri vykonávaní klinických štúdií sa ukázalo, že "Daklatasvir" je silný liek patogénneho účinku. Jeho interakcia so Sovaldi vedie k zvýšeniu antivírusovej aktivity účinných látok. Z tohto hľadiska sú obe liečivá zahrnuté do všeobecnej schémy liečby hepatitídy.

Dávkovanie a spôsoby použitia

Liek sa vyrába vo forme tabliet s 30 mg alebo 60 mg účinnej látky. Sú pokryté ochranným plášťom, ktorý sa rýchlo rozpúšťa v žalúdočnej šťave. V priebehu perorálneho podávania sa tablety premyjú dostatočným množstvom vody. Nedoporučuje sa ich žuť alebo rozpúšťanie.

Odporúčaná dávka je 60 mg denne, t.j. 1 alebo 2 tablety. Daklatasvir sa nepoužíva ako samostatná látka počas prechodu antivírusovej liečby. Najčastejšie liečebné stratégie zahŕňajú ribavirín alebo sofosbuvír. V tomto ohľade sa dávka môže meniť. Priemerná liečba Sofosbuvirom a Daklatasvir trvá 3 alebo 6 mesiacov. Trvanie kurzu závisí od štádia zápalových procesov v pečeni a závažnosti komplikácií.

Denná dávka lieku by nemala klesnúť pod 30 mg, inak by mohlo dôjsť k relapsu zápalu.

Vedľajšie účinky

Pokyny na použitie lieku sú napísané v angličtine, takže nie každý pacient ho môže čítať osobne. Výrobcovia odporúčajú používať Daclatasvir len ako súčasť kombinovanej liečby. Niektoré sprievodné lieky majú vedľajšie účinky na telo, čo vedie k nasledujúcim účinkom:

  • svrbenie;
  • svalová stuhnutosť;
  • migréna;
  • bolesť brucha;
  • malátnosť;
  • alopécia;
  • stomatitída;
  • bolesť kĺbov;
  • znížená chuť do jedla;
  • porušenie kresla;
  • zvýšenie tlaku.

Aby sa zabránilo zhoršeniu zdravia, odporúča sa používať "Daklatasvir" a "Sofosbuvir" v dávkach odporúčaných špecialistom. Ak ste vynechali užívanie liekov, neužívajte dvojnásobnú dávku. V opačnom prípade sa zdravotný stav môže zhoršiť.

kontraindikácie

Antivírusové činidlo má absolútne a relatívne kontraindikácie pre použitie. Neodporúča sa používať "Daklatasvir" na:

  • precitlivenosť na účinné zložky;
  • intolerancia laktózy;
  • obdobie gravidity a laktácie;
  • zvyšujú príznaky zlyhania pečene.

Je zakázané používať "Sofosbuvir" a "Daklatasvir" osobám mladším ako 18 rokov. Obmedzenia platia pre pacientov, ktorí podstupujú transplantáciu tráviacej žľazy. Je nežiaduce užívať chemické kontraceptíva počas jedného mesiaca po ukončení liečby, pretože To môže nepriaznivo ovplyvniť reprodukčnú funkciu.

Liekové interakcie

Pri zostavovaní optimálneho liečebného režimu je potrebné vziať do úvahy kompatibilitu Daclatasviru s inými liekmi. Pri predpisovaní súbežných liekov sa lekári pokúšajú dodržiavať konzervatívne odporúčania. Preto je možné zabrániť nadmernému stresu orgánov detoxikácie a znížiť pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.

Počas vývoja stratégie antivírusovej liečby sa zohľadňujú pokyny na používanie lieku. "Daklinov" je vhodným substrátom izoenzýmového typu CYP3A4. Inými slovami, súčasné podávanie liekov má za následok zníženie antivírusových vlastností liečby. V tomto ohľade je inhibítor polymerázy NS5A kontraindikovaný na kombináciu s týmito typmi nástrojov:

"Sofosbuvir", "Daklatasvir" a "Ledipasvir" - optimálna kombinácia liekov na liečbu hepatitídy 1 a 4 genotypu.

S opatrnosťou musíte užívať lieky pri užívaní liekov "Asunaprevir" a "Peginterferón". Nadmerné dávkovanie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.

Generické lieky

Liečebný režim "Sofosbuvir" a "Daklatasvir" je dnes považovaný za najefektívnejší. Trvanie kurzu sa pohybuje od 3 do 6 mesiacov. Podľa praktických štúdií je možné v 98% prípadov úplne zabrániť ďalšej hepatitíde a zničiť vírusovú infekciu v pečeni.

Jediné mínus moderných protivírusových liekov je veľmi vysoká cena. Daklatasvir a Sofosbuvir boli vyvinuté americkými spoločnosťami v rokoch 2013 a 2014. Náklady na trojmesačnú liečbu presahujú 100 000 dolárov. Po schválení týchto liekov Európskou komisiou a WHO bola zaradená do zoznamu dôležitých liekov, výrobcovia vydali licencie pre generické spoločnosti niektorým farmaceutickým spoločnostiam, ktoré sú oveľa lacnejšie.

Výrobcovia farmaceutických výrobkov z Indie, Kambodže, Nemecka a Egypta dostali patentový vývoj a povolenia na uvoľňovanie generických liekov. Najslávnejšie licenčné analógy "Daklinsy" a "Sovaldi" sú uvedené v tabuľke:

Sofosbuvir - dávkovanie a spôsob podávania

Obchodný názov lieku sofosbuvir - Sovaldi, ale existuje celý rad generík - drogy generácie založené na sofosbuvir - Hepcinat, MYHEP, SOVIHEP, SOFOVIR, ktoré sú vyrábané podľa indických spoločností. Sovaldi vyrába americká spoločnosť Glead Sciencé. Liečivá látka má všeobecný vzorec - C22H29FN3O9P

Tento liek prešiel mnohými klinickými skúškami. Štúdia bola vykonávaná s chorých pacientov, ktorí mali rôzne fázy hepatitídy C. Vo všetkých prípadoch sa ukázalo 98% zničenie vírusu. Na základe týchto štúdií boli vypracované individuálne pokyny na používanie liekov.

Pomocou našej služby si môžete kúpiť sofosbuvírové lieky priamo z Indie za najlepšiu cenu za sadu Sofosbuvir + Daklatasvir alebo Sofosbuvir + Ledipasvir, podrobné informácie tu.......

V tomto videu uvidíte skutočnú recenziu Ilya. On sa zotavil z hepatitídy C tým, že trvá liečbu na 3 mesiace.

Akýkoľvek závažný protivírusový liek vyžaduje opatrnosť a presné monitorovanie recepcie. Musíte dodržiavať predpis lekára.

Droga má svedectvo nasledujúcich skupín ľudí:

  1. Dávky látok sú určené pre ľudí vo veku 18 rokov a viac. Vzhľadom na nedostatok jasnejších štúdií sa liek neodporúča deťom. (Vyžaduje sa individuálny program vyvinutý ošetrujúcim lekárom.)
  2. Sofosbuvir je určený na liečbu vírusu hepatitídy s rôznymi genotypmi.
  1. Vek pacientov do 18 rokov.
  2. Tehotenstvo vo všetkých fázach vývoja plodu, obdobie po pôrode - dojčenie.
  3. Užívanie drogy počas koncepcie a plánovania tehotenstva. Možnosť očistenia tela z lieku po liečbe je 4-5 týždňov.
  4. Jednotlivé charakteristiky pacienta: alergické reakcie, zhoršenie príznakov súvisiacich ochorení.

Nie je prípustné užívať tento liek (Sofosbuvir) súčasne s liekmi, ako sú: rifamycín, fenytoín, karbamacín, ľubovník bodkovaný, telaprevir, boceprevir. Antiarytmiká (Amiodarone) počas liečby Sofosbuvirom sú prísne kontraindikované. Súčasné používanie môže spôsobiť vážne následky a dokonca aj smrť.

Liek Sofosbuvir (Sovaldi) bez pomocných liekov je schválený na použitie s určitými liekmi: blokátory kalciového kanála, lieky znižujúce krvný tlak, antikoagulanciá. Prijatie Sofosbuviru je tiež povolené spolu s niektorými imunosupresívami.

Liečba hepatitídy C + infekcia HIV má tiež určitú kompatibilitu s liekmi zameranými na potlačenie imunitného ochorenia.

Generický Ledipasvir má o niečo menej kontraindikácií pri používaní ďalších liekov ako Sofosbuvir (Sovaldi).

Štandardný režim Sofosbuviru:

  1. Liek by sa mal brať striktne v určitej dobe, závisí to od stupňa jeho koncentrácie v tele a od času jej eliminácie. Doba polčasu vylučovania z tela je 27 hodín: 1 tableta (400 mg) je jednorazový (celkový) príjem v klepaniach.
  2. Keďže liek má silnú horkú chuť, tabletka by sa nemala žuť ani rozštiepať na kúsky. Nemôžete znížiť dávku lieku alebo ho časom rozdeliť na porcie!
  3. Ak užívate tabletku, nevoľnosť alebo vracanie sa vyskytne do 2 hodín, potom musíte zdvojnásobiť dávku. Ak po užití lieku prebehli 3 alebo viac hodín, dávka by sa nemala zvyšovať.
  4. Oneskorenie pri užívaní dennej dávky Sofosbuviru nie je dlhšie ako 18 hodín: v takom prípade musíte zobrať vynechanú dávku. Ak sa príjem presunie o viac ako 18 hodín, potom stojí za to čakať nabudúce.
  5. Počas liečby je potrebné vylúčiť triedy, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a pozornosť.

Niektoré zložky liečiv (Ribavirin, Semiprevir, Dactalasvir) dopĺňajú a zlepšujú účinok Sofosbuviru a sú tiež určené na vírusy rôznych genotypov.

  1. Pri liečbe hepatitídy s genotypom 1 je najoptimálnejšou kombináciou Sofosbuvir + Ledipasvir
  2. U pacientov s genotypom 2 je schéma Sofosbuvir + ribavirín.
  3. Tretí vírusový genotyp, schéma - Sofosbuvir + Dactalasvir
  4. Štvrtý genotyp vírusu, schéma - Sofosbuvir + Semiprevir, Sofosbuvir + Ribavirin

S príznakmi diagnostikovanej cirhózy zahŕňa režim liečby: Sofosbuvir + Semiprevir + ribavirín.

Infekcia hepatitídou C + HIV, schéma: Sofosbuvir + Dactalosvir, Sofosbuvir + Ribavirin.

Liečba komplikáciami, rezistencia na predchádzajúcu liečbu, schéma: Sofosbuvir + Semiprevir.

Mnoho vedľajších účinkov pri užívaní liekov závisí od typu ďalších zložiek.

Pri užívaní ribavirínu v dávke 10% dochádza k poklesu hladiny hemoglobínu v krvi, nespavosti, nauzey.

Liečba interferónom alfa + ribavirínom je sprevádzaná anémiou, depresiou, gastrointestinálnymi poruchami, bolesťou kĺbov, alergickými kožnými reakciami.

Sofosbuvir + Semiprevir v niektorých prípadoch: vypadávanie vlasov, letargia, nespavosť, svrbenie na koži.

Buďte opatrní, informácie v tomto článku majú čisto informatívny charakter a nie sú metódou samošetrenia. Kontaktujte svojho lekára, aby vás určil, aby ste užívali tieto lieky.

Pokyny na podávanie liekov na báze sofosbuviru

Výber terapie hepatitídy C online

Sofosbuvir návod na použitie v ruštine

Vírus hepatitídy C (HCV alebo HCV) sa považuje za jednu z najhorších a najhorších ochorení na svete. Podľa mnohých lekárov bola v zozname najnebezpečnejších chorôb hepatitída C dokonca umiestnená vyššie ako HIV. V prípade infekcie, ľudské telo dokáže vyrovnať s vírusom len vo výnimočných prípadoch, a potom, spravidla sa choroba stáva chronickou a účinný prostriedok na ochranu chronickou hepatitídou C (chronická hepatitída C vírus) v minulosti, nie, prečo je zlé pre liečbu.

Odporúčaná predtým hepatológ liečby injekcie interferónu v kombinácii s ribavirínom, posilnenie imunitného systému organizmu, to dalo šancu na vyliečenie 40 až 70% pacientov vyžadujúcich dlhodobú liečbu (od šiestich mesiacov do jedného roka, v závislosti na genotypu pacienta), pričom vyvolanie závažných vedľajších účinkov, Preto významná časť infikovaných nemôže byť vyliečená a mnohí nemohli dokončiť náročnú liečbu kvôli všetkým druhom komplikácií, ktoré sa vyskytli.

Ako to všetko začalo

Významný prielom v liečbe pacientov sa dosiahol v roku 2014 po objavení sa látky sofosbuvíru uvoľnenej v USA farmaceutickou spoločnosťou Gilead Sciences. Nová látka sa líši tým, že namiesto ovplyvňovania ľudského imunitného systému ovplyvnila vírus priamo.

Farmaceuticky uvoľnený liek dostal obchodný názov Sovaldi. Kontrolované klinické štúdie potvrdili účinnosť nového lieku pri liečbe HCV genotypov v kombinácii s inými liekmi, ktoré budú uvedené nižšie. Je dôležité poznamenať, že solo terapia sofosbuvírom je úplne neúčinná a vyžaduje kombináciu s inými aktívnymi zložkami. Ako základ liečby je však sofosbuvírom najúčinnejším zo všetkých ostatných prostriedkov, ktoré sú dnes známe.

Spočiatku sa kombinovala s interferónmi a ribavirínom a vo väčšine prípadov dosahovala trvalú virologickú odpoveď. Väčšina však nie je absolútnou hodnotou a vedľa vedľajších účinkov na interferón zostáva významné riziko relapsu a následného vývoja rezistencie na vírus (rezistencia).

Mechanizmus účinku lieku

Potom, čo v tele, liečivo sofosbuvir priamo proti vírusu, inhibícia (potlačenie) NS5B polymeráza-zodpovedný za replikáciu (reprodukcia) HCV NS5B proteínu - dôležitá zložka vírusu, ale v jeho zložení, existuje mnoho ďalších proteínov, nie sú pre menej dôležité jeho životne dôležité funkcie, napríklad proteín NS5A. Preto, aby sme porazili chorobu, nestačí potlačiť len NS5B, aj keď je tak účinná ako sofosbuvir.

Ak chcete úplne stratiť schopnosť vírusu množiť sa a napadnúť zdravé bunky, je potrebné potlačiť druhú dôležitú zložku vírusu.

Hoci sofosbuvir nie je vhodný na monoterapiu, preukázal vynikajúce výsledky v komplexnej liečbe pacientov v kombinácii s inými liekmi (spomína, pôvodne bol ribavirín a interferóny).

Navyše hojenie bolo možné aj v ťažkých prípadoch, ako je prítomnosť koinfekcie HIV a cirhózy pečene. A konečné percento tých, ktorí uzdravili, záviselo od HCV genotypu, dĺžky choroby, liečebného režimu zvoleného lekárom a stavu tela (stupeň poškodenia pečene).

Ministerstvo pre kontrolu kvality zdravotníckych prípravkov USA v roku 2013 schválilo niekoľko možností využitia sofosbuviru v terapii HCV:

  • sofosbuvírom plus ribavirínom (perorálnym) na liečbu HCV genotypov 2 a 3 (takzvaná neinjekčná liečba);
  • sofosbuvírom plus ribavirínom (perorálnym podaním) a injekciami interferónu alfa pre HCV genotypy 1 a 4.

Dnes je táto schéma zastaraná a nie veľmi efektívna.

Ďalej vzhľad nových liekov, ako je napríklad daklatasvir, ledipasvir a velpatasvir (inhibítory pridanie druhého proteínu NS5A), nechá sa zvýšenie účinnosti liečby zvýšením, v niektorých prípadoch je percento, vytvrdených pri komplexnej aplikácii ne sofosbuvir absolútnych hodnotách (v závislosti od genotypu pacienta a niektoré iné faktory). Okrem toho v jednoduchých prípadoch dokázal HCV úplne opustiť používanie ribavirínu a interferónov, pričom liečba bola sprevádzaná množstvom závažných vedľajších účinkov.

Výhody sofosbuviru

Táto droga má nasledujúci počet výhod v porovnaní s predtým používanými liekmi:

  1. Lieči hepatitídu C u pacientov s negatívnymi skúsenosťami s predchádzajúcou liečbou inými liekmi alebo zastaranými metódami liečby (interferóny).
  2. Keď sa používa spolu s inými liekmi (inhibítory NS5A), účinne lieči HCV všetkých genotypov (percento SVR z 95 až 100%). Upozorňujeme, že pred začiatkom liečby pre každý genotyp je potrebné určiť jeho režim liečby a kombináciu sofosbuviru so špecifickým inhibítorom NS5A. Viac informácií o liečebných režimoch pre každý genotyp nájdete v článku "Sofosbuvir: liečebné režimy" uverejnený na našich webových stránkach.
  3. Účinne účinkuje pri liečbe pacientov s koinfekciou HIV, rakovinou alebo cirhózou pečene.
  4. Dĺžka liečby sofosbuvírom je 2 až 3 krát nižšia ako pri užívaní interferónov s ribavirínom. V jednoduchých prípadoch je to 8-12 týždňov.
  5. Účinnosť a bezpečnosť sofosbuviru je potvrdená opakovanými klinickými skúškami.
  6. Sofosbuvir má minimálne nežiaduce udalosti, čo pomáha pacientom tolerovať tento liek.

Uvoľňovanie inhibítorov sofosbuvíru a NS5A

Po objavení Sovaldiho bolo možné zvážiť, že problém liečby HCV bol úspešne vyriešený. Jeho rýchle rozšírenie však brzdila vysoká cena monopolizovaná Gileadom. Počiatočné náklady na 12-týždňovú terapiu presiahli 84 tisíc dolárov. A samozrejme nebolo dostupné pre väčšinu chorých.

Aby sa zabránilo obvineniam z monopolizácie, Gilead vydal povolenia na výrobu sofosbuviru farmakologickým spoločnostiam z 167 krajín s nízkymi príjmami (Egypt, India, Bangladéš a iné, Rusko nie je zahrnuté). Po získaní licencií a výrobnej technológie začali vyrábať analógy (generiká) sofosbuviru pod vlastnou značkou.

Len niekoľko rokov uplynulo a India sa stala svetovým lídrom vo výrobe licencovaných generických látok sofosbuvíru a iných liekov na liečbu chronických foriem hepatitídy C. Výrobky indických firiem majú nepochybnú kvalitu a rozumnú cenu, čo okamžite ovplyvnilo jeho popularitu.

Podľa medzinárodných požiadaviek každý vyrobený analóg (generický) potvrdzuje zhodu s originálom podľa nasledujúcich požiadaviek:

  1. Dodržiavaním pomeru hlavných liečivých zložiek v kvalite aj kvantite.
  2. Podľa medzinárodných noriem.
  3. Za podmienok, za ktorých sa výrobný proces vykonáva.
  4. Dodržiavaním ekvivalentných parametrov odsávania.

Keďže indické licencované generiká na boj proti HCV spĺňajú všetky tieto medzinárodné kritériá a ich cena bola desaťkrát nižšia ako cena originálov, dopyt po nich bol zodpovedajúco vysoký. Podľa podmienok licencie môžu také generiká predávať iba v krajine, ktorá získala licenciu na ich výrobu občanom tejto krajiny, ale ako to môže byť dôvodom, že občania iných krajín, ktorí si nemôžu dovoliť kúpiť pôvodnú a veľmi drahú drogu, musia z tejto choroby zomrieť? Všetky indické drogy sa dovážajú do Ruska a ďalších krajín výlučne pašovaním, ale to zabraňuje pacientom v ich získavaní a používaní na zamýšľaný účel - na liečbu chronického vírusu hepatitídy C? Samozrejme, nič nemôže zastaviť osobu infikovanú smrteľnou chorobou pred získaním a použitím spoľahlivých prostriedkov na jej riešenie. Z tohto dôvodu sa takéto lieky nedajú nájsť v ruských lekárňach.

Nasledujúce lieky, indické generiká Sovaldi, sú vo svete všeobecne známe:

  • Hepcinat (výrobca Natco Pharma Ltd.);
  • Sofovir (od firmy Hetero Drugs Ltd.)
  • Sovihep (prepustený spoločnosťou Zydus Heptiza Ltd., s použitím výrobných zariadení spoločnosti Natco);
  • Virso (vyrába Strides Arcolab).

Medzi egyptskými náprotivkami je známy Grateziano, ale tento liek je nelicencovaný a vyvinutý nezávisle od farmaceutickej spoločnosti European Egyptian Pharmaceutical Industries. Je oficiálne prezentovaný a registrovaný na Ukrajine, hoci je tam päťkrát drahší ako v Egypte. K jeho kvalite existujú určité a nedôvodné cenzúry.

Ktorý z generických látok sofosbuvíru si zvolí liečbu, každý pacient si sám vyberie na základe osobných preferencií finančné možnosti, avšak uvedomujeme si, že produkty Natco sú najpopulárnejšie.

Ako rozlišovať falošné

Jedným z znakov, ktoré potvrdzujú popularitu a vysokú výkonnosť licencovaných indických generík, je skutočnosť, že sa objavili početné falzifikáty. Súhlaste s tým, že podvodníci nebudú vyrábať drogy, ktoré nikto nezískal.

A keďže hepatitída C je bežnou chorobou, milióny ľudí chcú dostať sofosbuvir. Zvyčajne pozornosť podvodníkov priťahuje najobľúbenejšie lieky, ktoré používajú stály dopyt u pacientov. Prvá oficiálna zmienka o výskyte falošných generík na indickom trhu bola oznámená v auguste 2015 (veľká dávka liekov, ktoré sa vydávajú za výrobky Natco Pharma, bola uvoľnená v Ahmedábade, India).

Aby nedošlo k náhodnému nákupu liekov s nízkou kvalitou, mali by ste dodržiavať určité pravidlá na kontrolu pôvodnosti kúpenej drogy.

Pokúste sa kúpiť sofosbuvir od dôveryhodného a renomovaného dodávateľa. Malo by sa vziať do úvahy, že je úplne bezvýznamné požadovať od dodávateľov indických generikov do Ruska také dokumenty ako:

  • osvedčenia o zhode pre predané výrobky;
  • licencia na obchodovanie s lekárskymi výrobkami, kde je uvedená adresa a kontaktné informácie;
  • dokument potvrdzujúci zákonnosť vývozu (zmluva, faktúra, colné vyhlásenie).

Vysvetlite prečo. Pripomeňme, že generické lieky proti hepatitíde C sa nesmú dovážať na územie Ruskej federácie. Môžu byť implementované iba v krajine, ktorá ich vyrába. Preto všetky potrebné certifikáty a licencie sú len pre spoločnosti, ktoré sa zaoberajú distribúciou týchto výrobkov v rámci ich vlastnej krajiny. V Rusku neexistujú takéto spoločnosti, pretože nie je povolené vyrábať vlastné generiká. Všetko, čo môže dodávateľ urobiť, je poskytnúť výsledky vlastného výskumu o kvalite ponúkaných liekov a kópii certifikátov výrobcu. Keďže tovar je dodaný neoficiálne Rusku a iným krajinám, predávajúci nemôže mať colné doklady v jeho rukách. Ak vám budú ponúknuté takéto dokumenty, mali by ste vedieť, že pred nami existujú podvodníci. Všetko, čo môže mať predajca generických antivírusových liekov v Rusku, je laboratórna analýza drogy vyrobenej vlastnými prostriedkami v jednej z nezávislých laboratórií v Rusku a kópií certifikátov výrobcu. Pridať k tomuto pokynu v ruštine. Viac, bohužiaľ, nikto vám nemôže poskytnúť, pokiaľ, samozrejme, nebudeme hovoriť o falošných dokumentoch. Stojí za to spoliehať sa iba na záver laboratórneho vyšetrenia a integritu dodávateľa. Treba povedať, že ruskí dodávatelia zaobchádza skôr s kvalitou ponúkaných produktov, pretože nikto nechce s týmito vecami žartovať kvôli krátkodobým krátkodobým ziskom. Naša autorita bola získaná v priebehu rokov, aby sme dovolili ani najmenšiu chybu, aby sme zničili našu povesť. Oveľa viac riziko, že si kúpite falošnú zásielku a objednáte doručenie lieku medzinárodnou poštou z krajiny pôvodu, keďže osoba, ktorá kúpila drogu, nemá pred nami žiadnu zodpovednosť a riziko, že ju môžete aspoň potrestať za podvodné konanie. Okrem toho zasielanie medzinárodnej zásielky zvyčajne vyžaduje zálohu a balík sa môže buď poslať, alebo ak bola preddavková platba vyplatená ruskému sprostredkovateľovi, balík môže byť falošný, pretože celá sprostredkovateľská úloha sa obmedzuje len na vyhľadávanie na indických webových stránkach, ktoré nie sú známe on má osobne predajcov s najlacnejšou ponukou (dať všetok rozdiel medzi sumou ponúkanou pacientovi a kúpnou cenou v jeho vrecku).

Nedostatok preddavkov a schopnosť otestovať liek pred platbou je dobrý spôsob, ako sa chrániť pred falšovaním.

Pred zaplatením objednávky najprv vizuálne skontrolujte zakúpenú položku pre:

  • či je liek uzavretý;
  • či sa sériové čísla na krabici a liekovke zhodujú;
  • Existujú vhodné hologramy?
  • či sa na fľaši nachádza špeciálny uzáver, ktorý sa dá otvoriť iba vtedy, ak ju zatlačíte;
  • či je fólia s hologramom tesná na hrdlo fľaše;
  • Je v balení zahrnuté anglická verzia pôvodného návodu na použitie?

Pri zistení zlyhania jedného z týchto bodov môžeme konštatovať, že sa pokúšajú predať falošný.

Samozrejme, výrobcovia sa im nepáči, keď sú ich tovary kované. A preto prijímajú rôzne opatrenia, ktoré sťažujú podvodníkom falšovanie liekov.

Uvediem príklad ďalších opatrení prijatých indickou farmaceutickou spoločnosťou Natco na ochranu svojich vlastných výrobkov pred možnosťou falšovania:

  1. Na prednej strane kartónu používajú špeciálny textúrovaný potlač, ktorý sa vyznačuje pocitom.
  2. Na obal a fľašu je uvedený digitálny kód s informáciami, ktoré uvádzajú číslo šarže, dátum výroby a dátum vypršania platnosti. Digitálny kód na fľaši a balení musí zodpovedať.
  3. Hrdlo fľaše je hermeticky uzavreté holografickou fóliou s nápisom.
  4. Na obal sa aplikuje holografický vzor s nápisom NATCO, nahradeným názvom HEPCINAT z odlišného uhla pohľadu.
  5. Dokonca aj farba fľaše, ktorá sa v roku 2017 stala zeleno-tyrkysová namiesto bývalej bielej, sa zmenila.
  6. Na obale je cena Hepcinatu (sofosbuvíru od Natco) v rupiach. To je požiadavka pre Indiu. Nebuďte leniví, aby ste konvertovali rupia na ruble. Nebojte sa, ak ponúkate lacnejšiu možnosť ako je uvedené na obale. Logika je jednoduchá: odporúčaná cena je na balíku. Nákupy sa uskutočňujú za veľkoobchodné ceny a čím je kúpená šarža väčšia, tým nižšie sú tieto ceny.

Starostlivé overenie súladu s takými jednoduchými požiadavkami vám pomôže určiť originál pred vami alebo falošný.

Nadobúdanie drog v Rusku

Predaj sofosbuviru v ruských lekárňach nie je možné z vyššie uvedených dôvodov. Nákupy Sovaldi sa neuskutočňujú kvôli vysokej cene drogy a oficiálny vývoz indických generických liekov s licenciou je nemožný. Ako si uvedomujeme, farmaceutický gigant Gilead, vydávajúci povolenia na ich prepustenie, zakázal vývoz liekov do európskych krajín.

Pacienti s diagnostikovanou HCV v Rusku majú niekoľko spôsobov na získanie sofosbuviru:

  • kúpi lieky prostredníctvom lekární online, ktoré ich ihneď doručia na adresu určenú zákazníkom. Dodávka závisí od bydliska kupujúceho od troch hodín do niekoľkých dní;
  • objednávka prostredníctvom indických internetových obchodov, čas prijatia objednávky bude trvať mesiac od okamihu preddavku na prijatie balíka Nevýhody tejto metódy zahŕňajú potrebu preddavku v cudzej mene, jazykovú bariéru, možnosť straty balíka alebo nákup falošného;
  • choďte do báječnej Indie sami a kúpte tam liek v maloobchodnej lekárni. Pridáva sa však jazyková bariéra, colné vybavenie pri nájdení liekov v batožine a dôkaz o zákonnosti vývozu kópie lekárskeho predpisu a záver lekára v angličtine, ako aj kontrola lekárne. Budete potrebovať víza, finančné prostriedky na ubytovanie a let. Okrem toho nezabudnite na teplotu skladovania sofosbuviru, a preto pre samokonštrukciu bude potrebné získať aj termálny kontajner. Tiež existuje riziko, že cudzinec zakúpí falošný.

Pri objednávaní cez ruské on-line lekárne vznikne pri objednávaní ruských on-line lekární minimálne ťažkosti a problémy.Táto metóda je dokonca lacnejšia ako nákup prostredníctvom indických internetových obchodov, pretože cena sofosbuviru v Rusku je rovnaká ako v Indii. Je to spôsobené tým, že dodávateľ sa spravidla kúpi vo veľkom množstve, čo umožňuje znížiť cenu, nie je potrebné platiť úroky za medzinárodný prevod peňazí a riziko nákupu falošných drog je oveľa menšie. Tiež táto možnosť je najprijateľnejšia, s rýchlym dodaním, čo vám umožní okamžite začať liečbu.

Sofosbuvir Recenzie

Každý, kto má záujem o terapiu HCV, môže nezávisle vyhľadávať na internete na spätnú väzbu ohľadom sofosbuviru. Existujú na fórach venovaných liečbe hepatitídy C a existujú online obchody. Napríklad lekári i pacienti reagujú na indické generiká, veľmi pozitívne.

Negatívne hodnotenia, ak nejaké existujú, sa spravidla týkajú egyptských výrobkov. Výroba indických farmaceutických spoločností je zaslúžená rešpektom na celom svete. India sa považuje za hlavný smer zdravotnej turistiky.

Dnes je autorita sofosbuviru, ktorý je dôležitým prostriedkom boja proti hepatitíde C, celosvetovo pevná. Gilead navyše nevyvinul a nevytvoril žiadny účinnejší inhibítor NS5B.

Dôkaz o kvalite a dopyte po drogách je zvláštne, že ich podvodníci začali falošovať.

V súčasnosti je sofosbuvir a jeho vlastnosti široko pokryté a známe a menej a menej lekárov by odporúčalo liečbu interferónom pre svojich pacientov. Svetová zdravotnícka organizácia vôbec - spochybnila ich účinnosť.

Príprava na liečbu

Pred predpísaním priebehu liečby sa pacient podrobuje ďalším vyšetreniam, počas ktorých sa kontroluje stav vnútorných orgánov a stanoví sa HCV genotyp.

Výber režimu liečby závisí od:

  • genotyp vírusu odhalený analýzami;
  • vírusové zaťaženie pacienta;
  • stav pečene, prítomnosť a stupeň fibrózy;
  • detekcia patológií v tele;
  • negatívna skúsenosť s predchádzajúcou liečbou.

Pred začatím liečby musíte prejsť niekoľkými predbežnými fázami, ktoré pozostávajú z:

  1. Štúdium liečebných režimov, a to buď sami alebo s pomocou našich konzultantov. Bolo to šťastie, ak má ošetrujúci lekár potrebné vedomosti o nových metódach liečenia hepatitídy (bez interferónov) a môže si sami vyberať a udržiavať kurz.
  2. Existujú testy, ktoré určujú vírusovú záťaž a genotyp HCV.
  3. Interpretácia testov a konečný výber režimu liečby. Výber lieku. Nákup liekov. Čas od objednávky na dodávku liekov pacientovi na našej webovej stránke trvá 3 hodiny v Moskve av Moskve a od dní po celé Rusko.
  4. Priamo vedenie terapie.
  5. Po 4 týždňoch sa vykoná ďalší test na posúdenie priebehu liečby a objasnenie jej optimálneho trvania.
  6. Po dokončení liečby budete musieť opäť vykonať testy, aby ste potvrdili konečné uzdravenie a zbavili sa hepatitídy C.
  7. Aby sa zabránilo relapsu, musia sa po ukončení liečby dodržiavať potrebné opatrenia.
  8. Kontrolná analýza (PCR) jeden rok po ukončení liečby.

Po začatí užívania sofosbuviru pacient starostlivo sleduje stav. Na začiatku recepcie je naozaj najjednoduchší spôsob spozorovania vedľajších účinkov. Po zistení negatívnych prejavov okamžite informuje ošetrujúceho lekára o tomto, ktorý v závislosti od závažnosti "vedľajších účinkov" rozhodne o zmene liečebného režimu. Ak je váš lekár zmätený, alebo ak jeho znalosti nestačia na zmenu schémy, kontaktujte našich konzultantov.

Pacienti potrebujú vedieť, že účinnosť terapie s použitím sofosbuviru, dokonca aj v prípade správne zvoleného režimu, je možná až po dokončení celého predpísaného priebehu liečby.

Kompletný manuálny sofosbuvír

Každý balík liekov sprevádza pokyny. Spravidla sa prezentuje v dvoch verziách - v angličtine a v jazyku krajiny pôvodu (India, Egypt atď.) Podrobné preklady inštrukcií pre všetky kombinácie liekov sú uvedené na našej webovej stránke. Ak potrebujete inštrukcie v ruštine na papieri, pri objednávke informujte o tom operátora, dodáme ho spolu s prípravou.

Liečivo je dostupné vo forme tabliet obsahujúcich 400 mg sofosbuviru. Každá fľaša je balená v kartónovej krabičke a obsahuje 28 tabliet potiahnutých filmom.

Hrdlo fľaše je hermeticky utesnené hliníkovou fóliou s vytlačeným hologramom od výrobcu a uzatvoreným vekom, ktorý je vybavený systémom, ktorý zabraňuje otvoreniu detí. Otáčanie viečka môžete otáčať ľubovoľným smerom a otvára sa iba vtedy, keď stlačíte hornú časť a potom sa posúvate.

Vo vnútri fľaše je balenie silikagélu s nápisom v angličtine: "Nejedzte" (nie na jedlo). Okrem liekovky obsahuje kartónový balík aj nevyhnutne pokyny na použitie lieku.

Po zmene podmienok skladovania sa prípravok stáva nestabilným a zvyšujú jeho kolísanie vlhkosti a teploty. Preto by sa mali starostlivo liečiť pravidlá na ukladanie sofosbuviru. Aké podmienky sú potrebné na to, aby ste vyhovovali skladovaniu:

  • nedostatok vlhkosti v mieste skladovania;
  • odstránenie možnosti spadnúť do rúk detí;
  • musí sa skladovať v teplotnom rozmedzí 15 ÷ 30 ° C, pričom vylučuje vystavenie slnečnému žiareniu.

Pri používaní lieku dávajte pozor na dátum výroby a dátum expirácie uvedený na obale a injekčnej liekovke. Použitie lieku vypršalo je prísne zakázané. Okrem toho po otvorení fľaše sa okamžitá doba trvanlivosti lieku zníži na 6 týždňov.

Spôsob a trvanie prijatia:

Liek sa užíva denne ústami v jednej tablete obsahujúcej 400 mg sofosbuviru. Nesmie sa žuvať, nasekať ani rozdeliť na časti. Pilulka je jednoducho prehltnutá, pitie je hojne s obyčajnou vodou bez obsahu uhličitanu - pilulka je pomerne veľká a je ťažké ju prehltnúť. Obvykle sa užíva druhá zložka terapie (inhibítor NS5A). V prípade, že ide o ledipasvir alebo velpatasvir, druhá aktívna zložka je súčasťou zloženia jednej tablety spolu so sofosbuvírom, čo uľahčuje podávanie. V prípade daklatasvíru je potrebné užívať súčasne dve tablety. Daklatasvir nie je zahrnutý do zloženia jednej pilulky, pretože jej patent nepatrí do Gileadu (daclatasvir je syntetizovaný Bristolom Mayersom), preto jeho generikum sa vydáva samostatne.

Príjem liekov nesúvisí s príjmom potravy. Je potrebné užívať liek súčasne, raz denne, pretože pomáha udržiavať konštantnú koncentráciu antivírusovej látky v krvi. Ak boli lieky sprevádzané vracaním, potom:

  • ak dôjde k vracaniu menej ako 2 hodiny po požití, mala by sa podať ďalšia tableta;
  • keď sa vracanie vyskytlo viac ako 2 hodiny po požití, nie je potrebné opätovne užívať liek, látka sa už podarilo dostať do krvi. Predávkovanie liekom je veľmi nebezpečné, takže sa musíte vyhnúť!

Kvôli okolnostiam, ktoré sú mimo kontroly pacienta, môže dôjsť k tomu, že čas strávený užívaním lieku sa vynechá. V tomto prípade je potrebné:

  • ak je oneskorenie dlhšie ako 18 hodín, tabletka sa užíva ďalší deň v obvyklom čase;
  • ak je oneskorenie menej ako 18 hodín, potom sa pilulka odoberie, keď sa spomína, a ďalšia - po 24 hodinách.

Vedľajšie účinky:

Prijatie väčšiny liekov je sprevádzané vedľajšími účinkami a sofosbuvírom nie je žiadna výnimka, hoci jeho "vedľajšie účinky" sú oveľa menej výrazné ako interferóny a ribavirín. Áno, a sú predmetom menšieho percenta pacientov.

Okrem toho sa sofosbuvírus považuje za bezpečný liek, ktorého účinnosť terapeutický účinok v kombinácii s inými liekmi bola potvrdená mnohými klinickými štúdiami a štatistickými údajmi o zotavení po ukončení liečby.

Najčastejšie vedľajšie účinky sú:

  • zhoršujúci sa spánok;
  • výskyt bolesti hlavy;
  • výskyt závratov a sucho v ústach;
  • výskyt nevoľnosti a nutkanie na zvracanie;
  • výskyt syndrómu podráždenosti a únavy.

Vzhľadom na to, že sa sofosbuvir užíva vždy v kombinácii s inými liekmi, vedľajšie účinky kombinovaných liekov sú pridané k jeho vedľajším účinkom.

Nepríjemné symptómy u pacientov sa znižujú, ak sa počas liečby vzdajú fajčenia a alkoholu, čím posilňujú účinok "vedľajších účinkov". Mnohé nepríjemné účinky tiež po určitom čase po začiatku liečby klesajú.

  • precitlivenosť pacienta na látku;
  • tehotenstvo a dojčenie pre ženy;
  • Je zakázané užívať ho spolu s antivírusovými liekmi, ktoré zahŕňajú sofosbuvír;
  • objavenie niekoľkých typov hepatitídy u pacienta, napríklad okrem C, sa tiež zistilo pre B, čo je relatívna kontraindikácia, pretože liečba hepatitídy C môže zhoršiť priebeh ochorenia hepatitídou B;
  • Zvláštnu pozornosť venujú ženy v reprodukčnom veku. Musia brať spoľahlivé (najlepšie dvojité) antikoncepčné opatrenia nielen vtedy, keď sami užívajú sofosbuvir, ale aj keď ich partnerka prechádza touto liečbou. Je to spôsobené tým, že neexistujú presné údaje o účinku lieku na plod. Z tohto dôvodu je počas liečby nežiaduce koncepcia a tehotenstvo. Ženy by navyše mali pokračovať v spoľahlivej antikoncepcii aj po dokončení liečby najmenej šesť mesiacov, a to aj vtedy, ak liečbu podstúpila iba partnerka.
  • Účinky lieku na telo detí a adolescentov tiež nie sú dobre pochopené. Z tohto dôvodu je nežiaduce predpísať liek osobám mladším ako 18 rokov.

predávkovania:

Ak budete starostlivo dodržiavať všetky predpisy lekára týkajúce sa dávkovania a liečebného režimu, predávkovanie sa objaví iba vtedy, ak náhodou užijete dvojitú tabletu, neštandardnú osobnú odpoveď tela alebo v prípade poruchy pečene alebo obličiek. Antidotum proti lieku zatiaľ nebolo schopné vyzdvihnúť a preto sa celá terapia pri predávkovaní zníži na podporu srdca a dýchania (najdôležitejšie funkcie tela).

Zoznam špeciálnych pokynov:

Existujú určité špeciálne podmienky, ktorým je potrebné venovať pozornosť pri predpisovaní liečebného postupu sofosbuvirom:

  • terapia sa vykonáva len pod dohľadom špecialistu;
  • sofosbuvir sa neodporúča na monoterapiu, liečbu HCV len v kombinácii s inými liekmi;
  • denný príjem sa rovná 400 mg účinnej látky, zníženie dávky alebo prerušenie podávania iba podľa pokynov lekára;
  • ak boli lieky predpísané v kombinácii so sofosbuvirom zrušené, potom by sa mal aj jeho príjem zrušiť;
  • počas liečby vyhnúť činnostiam, ktoré vyžadujú pozornosť a rýchlu reakciu;
  • od začiatku príjmu starostlivo prečítajte pokyny týkajúce sa samotného lieku a všetkých liekov zahrnutých do liečebného režimu.

Pred predpísaním priebehu liečby sa pacient podrobuje ďalším vyšetreniam, počas ktorých sa kontroluje stav vnútorných orgánov a stanoví sa HCV genotyp.

Výber režimu liečby závisí od:

  • genotyp vírusu odhalený analýzami;
  • vírusové zaťaženie pacienta;
  • stav pečene, prítomnosť a stupeň fibrózy;
  • detekcia patológií v tele;
  • negatívna skúsenosť s predchádzajúcou liečbou.

Po začatí užívania sofosbuviru by mal pacient starostlivo sledovať stav. Po zistení negatívnych prejavov by mal pacient ihneď informovať ošetrujúceho lekára, ktorý v závislosti od závažnosti "vedľajších účinkov" rozhodne o zrušení liečby alebo o zmene liečebného režimu. To sa však stáva pomerne zriedkavo.

Pacienti potrebujú vedieť, že účinnosť terapie s použitím sofosbuviru, dokonca aj v prípade správne zvoleného režimu, je možná až po dokončení celého predpísaného priebehu liečby.

A napriek tomu, že vírusová záťaž sa znateľne zníži už v prvých týždňoch podávania, nepodporuje to predčasné ukončenie liečby.

Pri užívaní sofosbuviru by ste mali dodržiavať určité požiadavky na úspešnú liečbu.

Tieto požiadavky sú uvedené v podrobných pokynoch pre každé liečivo obsahujúce sofosbuvir. Všetky pokyny pre každú drogu sú uvedené na našej webovej stránke. Po určení liečebného režimu, ktorý vám vyhovuje (pacient), mali by ste si preštudovať pokyny pre vybranú kombináciu, po ktorej môžete prejsť priamo na samotnú terapiu. Objednanie potrebnej drogy je tiež možné na našej webovej stránke. Ak chcete podať objednávku, zavolajte alebo kontaktujte online konzultanta. Ak vy (pacient) máte ťažkosti s výberom režimu a lieku, pomôžeme vám s voľnou voľbou a povieme vám o priebehu ďalšej liečby.

Pokyny na používanie kombinácie sofosbuvíru a ledipasviru;


Viac Články O Pečeň

Cirhóza

Liečba jadrovej žltačky

Zanechajte komentár 2,208Jadrová žltačka je najnebezpečnejším typom žltačky u novorodencov. Je charakterizovaná poškodením buniek v mozgu chemickým bilirubínom a môže viesť k vážnym poruchám pohybového aparátu, neurologickým a iným ochoreniam, preto sa má liečba takého patologického stavu okamžite vykonať.
Cirhóza

Sorbitol a čistenie pečene

Zanechajte komentár 4,959Existuje mnoho spôsobov, ako zlepšiť a vyčistiť pečeň. Jednou z najbežnejších metód je čistenie pečene sorbitolom alebo tubou. Tento lekársky postup sa nazýval "slepý" typ snímania.